Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
ORION CORPORATION
N05AX08
Risperidone
3 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 088379)
Resepti: 60
risperidoni
Substituutioryhmä: 0949
Myyntilupa myönnetty
2007-08-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RISPERIDON ORION 0,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RISPERIDON ORION 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RISPERIDON ORION 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RISPERIDON ORION 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RISPERIDON ORION 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperidon Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Risperidon Orion -tabletteja 3. Miten Risperidon Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon Orion kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon Orion -tabletteja käytetään seuraavassa lueteltujen häiriöiden hoitoon: - skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus - mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. - pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperidon Orion 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Orion 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Orion 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Orion 3 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Orion 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg tai 4 mg risperidonia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 0,5 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 23,75 mg 1 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 47,5 mg 2 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 95 mg ja paraoranssia (E110) 0,024 mg 3 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 142,5 mg 4 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 190 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). _0,5 mg tabletti_: Ruskehtavanpunainen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti. Tablettia ei voi jakaa. _1 mg tabletti_: Valkoinen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _2 mg tabletti_: Vaaleanoranssi, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _3 mg tabletti_: Vaaleankeltainen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _4 mg tabletti_: Vihreä, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Risperidon Orion on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Risperidon Orion on tarkoitettu kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikean maanisen vaiheen hoitoon. Risperidon Orion on tarkoitettu kohtalaiseen tai v Pročitajte cijeli dokument