Risperidon Amneal 6 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Risperidon

Dostupno od:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (International ime):

Risperidone

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Risperidon (24756) 6 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2010-09-16

Uputa o lijeku

1- 13 -
113114
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80685.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RISPERIDON PFIZER 0,5 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PFIZER 1 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PFIZER 2 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PFIZER 3 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PFIZER 4 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PFIZER 6 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon Pfizer und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Pfizer beachten?
3. Wie ist Risperidon Pfizer einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon Pfizer aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST RISPERIDON PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Pfizer gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln die als
„Antipsychotika" bezeichnet werden.
Risperidon Pfizer wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
· Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht
wirklich da sin

Svojstava lijeka

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80685.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Risperidon Pfizer 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Pfizer 1 mg Filmtabletten
Risperidon Pfizer 2 mg Filmtabletten
Risperidon Pfizer 3 mg Filmtabletten
Risperidon Pfizer 4 mg Filmtabletten
Risperidon Pfizer 6 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Risperidon Pfizer 0,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Jede 0,5-mg-Filmtablette enthält 59,50 mg Lactose-
Monohydrat.
_Risperidon Pfizer 1 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Jede 1-mg-Filmtablette enthält 59,00 mg Lactose-
Monohydrat.
_Risperidon Pfizer 2 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Jede 2-mg-Filmtablette enthält 118,00mg Lactose-
Monohydrat.
_Risperidon Pfizer 3 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Jede 3-mg-Filmtablette enthält 177,00 mg Lactose-
Monohydrat.
_Risperidon Pfizer 4 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Jede 4-mg-Filmtablette enthält 236,00 mg Lactose-
Monohydrat.
_Risperidon Pfizer 6 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 6 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Jede 6-mg-Filmtablette enthält 234,00 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
126124 
22
226224 
33
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Risperidon Pfizer 0,5 mg Filmtabletten_
Grüne, bikonvexe, kapselförmige Tabletten mit der Aufschrift „A" auf der einen und 
„50" auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe zwischen „5" und „0". Die 
Tablette