Risolid 25 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

CHLORDIAZEPOXID

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

N05BA02

INN (International ime):

chlordiazepoxide

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1966-05-06

Uputa o lijeku

1/7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISOLID 10 MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CHLORDIAZEPOXID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risolid
3.
Sådan skal du tage Risolid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risolid hører til gruppen af lægemidler kaldet benzodiazepiner. Det
har en
angstdæmpende og beroligende virkning. Du kan bruge Risolid mod angst
og uro og
ved alkoholabstinenser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISOLID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE RISOLID:
•
hvis du er allergisk over for chlordiazepoxid eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har akut vejrtrækningsbesvær.
•
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
•
hvis du har en arvelig stofskiftesygdom (porfyri).
•
hvis du har ekstrem muskeltræthed (myastenia gravis).
•
hvis du har uregelmæssig vejrtrækning under søvn (søvnapnø).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Risolid,:
•
hvis du er over 65 år.
•
hvis du har muskelsvaghed.
•
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
2/7
•
hvis du har nedsat

Svojstava lijeka

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISOLID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2712
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risolid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg eller 25 mg chlordiazepoxid.
Hjælpestof:
Risolid 10 mg indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Risolid 25 mg indeholder 100 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg: Gul, rund, filmovertrukken tablet med delekærv.
25 mg: Grøn, rund, filmovertrukken tablet med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande. Alkoholabstinenser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 20-40 mg dagligt fordelt på 3-4 doser.
Ældre:
Dosisnedsættelse til ældre.
Behandlingen bør kun undtagelsesvis gives udover få uger af hensyn
til risikoen for udvikling
af afhængighed. Behandlingen bør ikke indledes uden at der
foreligger en behandlingsplan,
hvorunder der er taget stilling til den forventede
behandlingsvarighed.
_10037_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Nedsat leverfunktion:
Halveringstiden forlænges hos patienter med nedsat leverfunktion (se
pkt. 5.2), hvorfor dosis
bør reduceres.
Nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min), bør
dosis reduceres med
50 %.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Risolid er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for chlordiazepoxid eller et eller flere af
hjælpestofferne.

Akut respirationsdepression.

Svær leverinsufficiens.

Porfyri.

Myastenia gravis.

Søvnapnø.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE ADVARSLER

Risiko for udvikling af fysisk afhængighed og tolerans, især efter
brug af høje doser i
længere perioder.

Risiko for abstinenssymptomer (tremor, paræstesier, konfusion,
forstyrret
sanseopfattelse, svedtendens og krampeanfald) ved brat seponering
efter længere tids
behandling, selv ved brug af almindeligt anbefalede doser.
Behandlingen bør nedtrappes
gradvist. Abstinenssymptomerne kan pga. chlordiaz