RISEDRONATO SEMANAL VIATRIS 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

RISEDRONATO SODIO

Dostupno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC koda:

M05BA07

INN (International ime):

SODIUM RISEDRONATE

Doziranje:

35 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Ácido risedrónico

Proizvod sažetak:

RISEDRONATO SEMANAL MYLAN PHARMACEUTICALS 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Suspendido 12/12/2016 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-04-19

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL VIATRIS 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risedronato Semanal Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal
Viatris
3.
Cómo tomar Risedronato Semanal Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL VIATRIS
Risedronato
Semanal
Viatris
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales
denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos, y por tanto, reduce la probabilidad de
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso empieza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o una torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas,
incluyendo
el
envejecimiento y/o unos niveles bajos de la hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de las vértebras, cadera
y muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso de

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Viatris 35 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio, equivalentes a 32,5 mg
de ácido risedrónico.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene
1,9 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, blanco, con
un diámetro de 11,2 mm, un espesor
de 5,0 mm y con la inscripción “35” en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fracturas de
cadera (ver sección 5.1).

Tratamiento de la osteoporosis en varones con riesgo elevado de
fractura (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez a la semana. El
comprimido debe tomarse el mismo día cada semana. La absorción de
risedronato de sodio se ve afectada
por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada,
los pacientes deben tomar Risedronato
Semanal Viatris:
-
antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (diferentes del agua corriente).
Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen un comprimido de Risedronato
Semanal Viatris en el momento que lo recuerden. Tras esto, los
pacientes deben volver a tomar un
comprimido una vez a la semana el mismo día que normalmente lo
tomaban. No deben tomarse dos
comprimidos el mismo día.
Forma de administración
Vía oral
El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse.
Para facilitar el paso