RISEDON 2 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Risperidonskoj

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N05AX08

INN (International ime):

risperidon

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 2 mg risperidona

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-05-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ RISEDON 2 mg film tableta
Δ RISEDON 4 mg film tableta
risperidon
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek RISEDON i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek RISEDON
3.
Kako primjenjivati lijek RISEDON
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek RISEDON
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek RISEDON i za šta se primjenjuje
RISEDON pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
RISEDON se koristi za liječenje:

Šizofrenije, pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari
koje ne postoje, vjerovati u stvari koje
nisu istinite, ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost;

Manije,
pri
kojoj
se
možete
osjećati
vrlo
uzbuđeni,
ushićeni,
uznemireni/uzrujani,
puni
entuzijazma
ili
pretjerano
aktivni.
Manija
nastaje
u
bolesti
koja
se
naziva
“bipolarni
poremećaj”;

Kratkotrajno
liječenje
(do
6
sedmica)
dugotrajne
agresivnosti
u
osoba
koje
boluju
od
Alzheimerove demencije i koje povrjeđuju sebe ili druge. Prije
uvođenja lijeka RISEDON, treba
provesti terapije koje ne uključuju primjenu lijekova;

Kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresivnosti u djece
smanjenih intelektualnih
sposobnosti (uzrasta od 5 godina i starije) i adolescenata s
poremećajem ponašanja.
Lijek RISEDON može pomoći u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i
spriječiti njihovo ponovno
javljanje.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek RISEDON
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek RISEDON nemojte primjenjivati:


Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ RISEDON
2 mg
film tableta
risperidon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna RISEDON 2 mg film tableta sadrži: Risperidona 2,00 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete narandžaste boje, ovalnog oblika, bikonveksne, s
utisnutim „RX 2“ s jedne strane i
diobenom crtom s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek RISEDON je indiciran za liječenje šizofrenije.
Lijek RISEDON je indiciran za liječenje umjerenih do teških
maničnih epizoda povezanih s bipolarnim
poremećajima.
Lijek RISEDON je indiciran za kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica)
perzistentne agresivnosti, u
pacijenata s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom, koja ne
odgovora na nefarmakološke
pristupe liječenju i kada postoji rizik od samopovređivanja ili
povrjeđivanja drugih.
Lijek RISEDON je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje (do
6 sedmica) perzistentne
agresivnosti kod poremećaja ponašanja u djece uzrasta od 5 godina i
starije, te u adolescenata s
ispodprosječnim intelektualnim sposobnostima ili s mentalnom
retardacijom dijagnosticiranom prema
DSM-IV
kriterijima,
u
kojih
težina
agresivnosti
ili
drugih
oblika
poremećaja
ponašanja
zahtijeva
farmakološko
liječenje.
Farmakološko
liječenje
treba
biti
sastavni
dio
sveobuhvatnog
programa
liječenja,
uključujući
i
psihosocijalnu
i
edukacionu
intervenciju.
Preporučuje
se
da
liječenje
s
risperidonom propisuje ljekar specijalista dječje neurologije, ili
dječje i adolescentne psihijatrije, ili
ljekari s iskustvom u liječenju poremećaja ponašanja u djece i
adolescenata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Šizofrenija
Odrasli
Lijek RISEDON se može primjenjivati jedanput ili dva puta na dan.
Liječenje treba započeti s 2 mg risperidona na dan. Drugog dana
liječenja, doza se može povećati na
4 mg. Nakon toga, doza može ostati nepromijenjena ili se, po potrebi,
može dalje prilagođavati prema
svakom pacijentu ponaosob. U