Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xylometazolinum
SC Flumed-Farm SRL
R01AA07
Xylometazolinum
1 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova
2023-05-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RINOXIL 1,0 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE _XYLOMETAZOLINUM _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rinoxil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinoxil 3. Cum să utilizaţi Rinoxil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rinoxil 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE RINOXIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rinoxil este un decongestionant nazal care eliberează repede nasul înfundat, pentru a putea să respiraţi mai uşor. Rinoxil este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru decongestionarea mucoasei nazale, în rinita vasomotorie şi rinita alergică. Poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. De asemenea, acesta poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOXIL NU UTILIZAŢI RINOXIL -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă prezentaţi inflamaţie cronică uscată a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca); - glaucom cu unghi închis; - ateroscle Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rinoxil 1,0 mg/ml spray nazal, soluție Rinoxil 0,5 mg/ml spray nazal, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Rinoxil 0,5 mg/ml spray nazal, soluție _ 1 ml soluţie conţine: substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg. _ _ _Rinoxil 1,0 mg/ml spray nazal, soluție _ 1 ml soluţie conţine: substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 1,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Rinită alergică acută, sinuzită, polinoză, otită medie (pentru decongestionarea mucoasei nazofaringiene); pregătirea pacienţilor pentru procedurile diagnostice în meaturile nazale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare: nazală _Rinoxil 0,5 mg/ml spray nazal, soluție_ Copii cu vârsta 3-12 ani: câte o pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. _ _ _Rinoxil 1,0 mg/ml spray nazal, soluție _ Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte o pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului – 7 zile. La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la componentele preparatului sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, - rinită atrofică, - glaucom cu unghi închis, - ateroscleroză severă, - hipofizectomie prin osul sfenoid sau alte intervenţii în regiunea dura mater rahidiene, - copii cu vârsta sub 3 ani (pentru doza 0,5 mg/ml), - copii cu vârsta sub 12 ani (pentru doza de 1,0 mg/ml). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Rinoxil 0,5 mg/ml spray nazal, soluție nu se va administra copiilor cu vârsta sub 3 ani. Rinoxil 1,0 mg/ml spray nazal, soluție nu se va administra copiilor cu vârsta sub 12 ani. La copiii de vârstă fragedă se poate dezvolta excitabilitate sau tulburări de somn. Dac Pročitajte cijeli dokument