Rinoco 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

flutikazonpropionat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R01AD08

INN (International ime):

flutikazonpropionat

Doziranje:

50 mikrograma/po potisku

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, suspenzija

Sastav:

Urbroj: jednim potiskom oslobađa se 50 mikrograma flutikazonpropionata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov, Češka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 15,2 g suspenzije s odmjernim sustavom za raspršivanje (120 potisaka), u kutiji [HR-H-327616789-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-03

Datum autorizacije:

2019-10-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINOCO 50 MIKROGRAMA PO POTISKU SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rinoco i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rinoco?
3.
Kako primjenjivati Rinoco?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rinoco?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RINOCO I ZA ŠTO SE KORISTI?
Rinoco sprej za nos (koji se u ovoj uputi naziva „Rinoco“) sadrži
djelatnu tvar flutikazonpropionat. Ovaj
lijek pripada skupni lijekova koji se zovu steroidi (ili
„kortikosteroidi“).

Steroidi djeluju tako da ublažavaju upalu.

Ublažavaju oticanje i nadraženost nosa.

Na taj način ublažavaju svrbež, kihanje i začepljenost ili curenje
iz nosa.
Rinoco se koristi za sprječavanje i liječenje:

upale sluznice nosa (rinitis) koju uzrokuju sezonske alergije, poput
peludne hunjavice

upale sluznice nosa (rinitis) koju uzrokuju cjelogodišnje
(perenijalne) alergije, poput alergija na
životinje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RINOCO?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINOCO:

ako ste alergični na flutikazonpropionat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Rinoco:

ako ste ikada imali operaciju nosa

ako imate infekciju nosa.
Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rinoco 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija _ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jednim potiskom oslobađa se 50 mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedan potisak sadrži i 40 mikrograma otopine benzalkonijevog klorida.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bijela, neprozirna vodena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa (uključujući
peludnu hunjavicu) kao i cjelogodišnjeg
alergijskog rinitisa. Flutikazonpropionat ima snažno protuupalno
djelovanje, ali primijenjen lokalno na
nosnoj sluznici nema mjerljivoga sistemskog djelovanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Za profilaksu i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa i
cjelogodišnjeg rinitisa: dva potiska u svaku
nosnicu jednom na dan, najbolje ujutro. U nekim slučajevima bit će
potrebna po dva potiska u svaku
nosnicu dva puta na dan. Kada su simptomi pod nadzorom, može se
primjenjivati doza održavanja od
jednog potiska u svaku nosnicu jednom na dan. Ako se simptomi ponovno
pojave, doza se može
odgovarajuće povećati. Maksimalna dnevna doza iznosi četiri potiska
u svaku nosnicu. Treba
primjenjivati najmanju dozu kojom se održava učinkovita kontrola
simptoma.
Djeca od 4 do 11 godina
Za profilaksu i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa i
cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa u djece od 4 do
11 godina, preporučuje se jedan potisak u svaku nosnicu, jednom na
dan, najbolje ujutro. U nekim
slučajevima možda će biti potreban jedan potisak u svaku nosnicu
dva puta na dan. Maksimalna dnevna
doza iznosi najviše dva potiska u svaku nosnicu. Treba primjenjivati
najmanju dozu kojom se održava
učinkovita kontrola simptoma.
Starije osobe
Nema potrebe za prilagođavanjem doze. Primjenjuje se doza jednaka
onoj u odraslih bolesnika.
H A L M E D
09 - 04 - 2021
O D O B