RINOBACT 1 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ksilometazolin, lizozim

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

R01AB06

INN (International ime):

ksilometazolin, lizozim

Doziranje:

1 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, otopina

Sastav:

1 ml spreja za nos, otopine sadrži: 1mg ksilometazolina (u obliku ksilometazolin hidroklorida) i 0,5 mg lizozima (u obliku lizozim hidroklorida)

Jedinice u paketu:

10 ml otopine za sprej za nos u staklenoj bočici s pumpicom s aplikatorom za nos i zaštitnom kapicom, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-14

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RINOBACT
®
(1+0,5) mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolin/lizozim
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_Č_uvajte. Možda _Ć_ete željeti ponovo da ga
pro_Č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je RINOBACT
(1+0,5) mg/ml sprej za nos i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego poČnete primjenjivati RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos
3.
Kako primjenjivati RINOBACT
(1+0,5) mg/ml sprej za nos
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos
6.
Dodatne informacije
1. Šta je RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos i za šta se
primjenjuje
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos sadrži dvije aktivne supstance
ksilometazolin i lizozim.
Ksilometazolin djeluje tako što sužava male krvne sudove u sluznici
nosa (vazokonstriktivno svojstvo) i
na taj način smanjuje otečenost sluznice (dekongestivno djelovanje).
Lizozim je prirodni sastojak prisutan u tjelesnim sekretima poput
sluzi, suza, pljuvačke. Lizozim
posjeduje svojstva vlaženja i zaštite sluznice nosa. Pored toga, u
nosnoj šupljini djeluje i tako što
ubrzava pokrete i potiče aktivnost epitelnih trepetljika (cilija),
zbog čega pomaže čišćenju nosne
šupljine od nakupljenog sekreta, alergena i infektivnih supstanci.
Svojim djelovanjem lizozim doprinosi
efikasnosti ksilometazolina.
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos primjenjuje se:

Za smanjenje otečenosti i za zaštitu sluznice nosa kod prehlade
(virusnog rinitisa);

Za smanjenje otečenosti i iritacije sluznice nosa kod vazomotornog
rinitisa (curenja iz nosa
zbog povremenog proširenja krvnih sudova) i alergijskog rinitisa;

Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih
sinusa, kao i kataralne upale
srednjeg uha u povezanosti s prehladom.
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za n

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RINOBACT
®
(1+0,5) mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin/lizozim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži:
Ksilometazolin hidroklorida 1 mg
Lizozim hidroklorida 0,5 mg (što odgovara 20 000 FIP jedinica)
Jedna doza spreja (0,14 ml spreja za nos, otopine) sadrži 0,140 mg
ksilometazolin hidroklorida i 0,070
mg lizozim hidroklorida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Otopina je bistra i bezbojna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos primjenjuje se:

Za smanjenje otečenosti i za zaštitu sluznice nosa kod prehlade
(virusnog rinitisa);

Za smanjenje otečenosti i iritacije sluznice nosa kod vazomotornog
rinitisa i alergijskog rinitisa;

Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih
sinusa, kao i kataralne upale
srednjeg uha u povezanosti s prehladom.
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u
odraslih i u djece školskog uzrasta
koja su starija od 6 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Jedan pritisak pumpice spreja u svaku nosnicu, 2 do 3 puta na dan.

RINOBACT
(1+0,5) mg/ml sprej za nos se ne smije primjenjivati više od 3 puta
na dan.

Primjena RINOBACT
(1+0,5) mg/ml spreja za nos ne bi trebala biti duža od 7 dana.

Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
Posebne napomene
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u
odraslih i u djece školskog uzrasta
koja su starija od 6 godina.
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos nije odgovarajući za primjenu u
djece mlađe od 6 godina. Za
djecu uzrasta od 2 do 6 godina pripremljen je RINOBACT P (0,5+0,5)
mg/ml sprej za nos koji sadrži
otopinu ksilometazolina manje koncentracije.
NaČin primjene
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za nazalnu primjenu.

Prije svake primjene RINOBACT (1+0,5) mg/ml spreja za nos, pacijentima
se preporučuje da
temeljito ispušu n