Ringerova otopina HZTM otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat kalijev klorid

Dostupno od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat kalijev klorid

Doziranje:

8,60 g + 0,34 g + 0,30 g/1000 ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 8,6 mg natrijevog klorida, 0,34 mg kalcijevog klorida dihidrata i 0,30 mg kalijevog klorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-744001967-01]; 20 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-744001967-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-06

Datum autorizacije:

2020-03-03

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINGEROVA OTOPINA HZTM OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ringerova otopina HZTM i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Ringerovu otopinu HZTM
3.
Kako se primjenjuje Ringerova otopina HZTM
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ringerovu otopinu HZTM
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RINGEROVA OTOPINA HZTM I ZA ŠTO SE KORISTI
Ringerova otopina HZTM je otopina za opskrbu organizma tekućinom i
solima. Djelatne tvari ove
otopine su natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klorid.
Ringerova otopina HZTM koristi se:
-
za nadoknadu gubitka tekućine,
-
za uspostavljanje ravnoteže natrija, kalija, kalcija i klorida,
-
kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeĎivanje lijekova koji
se primjenjuju intravenski (u
venu).
Natrijev klorid, kalijev klorid i kalcijev klorid su soli koje su
sastavni dio tjelesnih tekućina. Za
pravilno odvijanje životnih procesa u organizmu tijelo treba imati
odreĎenu količinu natrija, kalija,
kalcija, klorida i vode.
Natrij osigurava pravilan rad srca, bubrega i ostalih organa, te
pomaže u održavanju ravnoteže vode u
organizmu.
Kalij je glavni kation unutarstanične tekućine i uključen je u
velik broj fizioloških procesa u
organizmu. Organizam ga koristi pri razgradnji ugljikohidrata i
sintezi bjelančevina, a ima važnu
ulogu i u provoĎenju živčanih impulsa i stezanju mišića (što je
važno za rad srca).
Kalcij je najvećim dijelom uklju

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ringerova otopina HZTM otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine sadržava 8,6 mg natrijevog klorida, 0,34 mg kalcijevog
klorida dihidrata i 0,30 mg
kalijevog klorida
500 mL otopine sadržava 4,30 g natrijevog klorida, 0,17 g kalcijevog
klorida dihidrata i 0,15 g kalijevog
klorida, odnosno elektrolita približno:
73,5 mmol Na
+
1,2 mmol Ca
2+
2 mmol K
+
78 mmol Cl
-
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Teorijska osmolarnost: oko 309 mOsm/L
pH: 5,0 - 7,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ringerova otopina HZTM primjenjuje se za:
-
za nadoknadu gubitka izvanstanične tekućine,
-
za uspostavljanje ravnoteže natrija, kalija, kalcija i klorida,
-
za liječenje izotonične dehidracije,
-
kao osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih
lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je potrebno prilagoditi pojedinom bolesniku ovisno o
njegovoj dobi, tjelesnoj masi, kliničkom i
biološkom stanju (nalazima elektrolita, količini tekućine,
acido-baznom statusu) i lijekovima koji se
istodobno primjenjuju.
_Odrasli, adolescenti i starije osobe _
-
preporučena doza je 500 mL do 3 L/24 h
-
preporučena brzina primjene u pravilu iznosi 40 mL/kg/24 h
_Pedijatrijska populacija _
-
preporučena doza za dojenčad (> 28 dana starosti) i djecu iznosi 20
mL do 100 mL/kg/24 h
H A L M E D
31 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
-
preporučena brzina primjene u prosjeku iznosi_ _oko 5 mL/kg/h, no
vrijednosti se mijenjaju ovisno
o dobi djeteta: za dojenčad se kreću u rasponu od 6 do 8 mL/kg/h, za
malu djecu (djecu u dobi
izmeĎu godinu i dvije godine) od 4 do 8 mL/kg/h, a za djecu školske
dobi (djeca u dobi od 6 do
11 godina) od 2 do 4 mL/kg/h
U djece s opeklinama unutar prva 24 sata nakon nastanka opekline doza
u prosjeku iznosi 3,4 mL/kg po
postotku opečene tjelesne površine, a nakon 48 sati 6,3 mL/kg p