RINGEROVA OTOPINA Fresenius Kabi otopina za infuziju 0,33 g/1 L+ 0,3 g/1 L+ 8,6 g/1 L otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid

Doziranje:

0,33 g/1 L+ 0,3 g/1 L+ 8,6 g/1 L

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

1000 mL otopine za infuziju sadrži: 8.60 g natrij hlorida, 0.30 g kalij hlorida i 0.33 g kalcij hlorid dihidrata

Jedinice u paketu:

10 KabiPac spremnika (PE boca) po 500 mL otopine za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

FRESENIUS KABI Austria GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-01-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI otopina za infuziju
8.60 g + 0.30 g + 0.33 g / 1000 mL
Otopina za infuziju
Natrij hlorid, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, apotekaru ili
medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara, apotekara ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta
se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerovu otopinu
Fresenius Kabi otopinu za
infuziju?
3.
Kako primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za
infuziju?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za infuziju?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta
se koristi ?
Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju je otopina za
infuziju.
Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju se upotrebljava:

za liječenje dehidracije (gubitka vode)

za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi)

za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi
uzrokovana metaboličkim
poremećajem)

kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih
lijekova i elektrolita (soli)
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Ringerovu otopinu
Fresenius Kabi otopinu za
infuziju?
Nemojte primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za
infuziju ako imate:

hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu)

dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati
dovoljno krvi)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru, apot

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI otopina za infuziju
8.60 g + 0.30 g + 0.33 g / 1000 mL
Otopina za infuziju
Natrij hlorid, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat
2.
KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV
500 mL otopine sadrži:
Natrijev hlorid
4,30 g
Kalijev hlorid
0,15 g
Kalcijev hlorid dihidrat
0,165 g
1000 mL otopine za infuziju sadrži:
Natrijev hlorid
8,60 g
Kalijev hlorid
0,30 g
Kalcijev hlorid dihidrat
0,33 g
Elektroliti:
Na
+
147
mmol/L
K
+
4.02
mmol/L
Ca
++
2.25
mmol/L
Cl
-
156
mmol/L
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Teorijska osmolarnost
309 mosm/L
Titracijska kiselost
<1 mmol NaOH/L
pH
5,0 – 7,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja,
fistule, itd.).

hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekotine,
peri-operativni gubitak vode i
elektrolita).

osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih
lijekova
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima.
PreporuČena doza za odrasle
40 mL/kg dnevno, do 3000 mL/24 sata.
PreporuČena doza za dojenČad i djecu
20 mL do 100 mL/kg dnevno, ovisno pojedinačnim potrebama.
Brzina davanja
Do 5 mL/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, ovisno o pojedinačnim
potrebama.
2
Maksimalna dnevna doza
Maksimalna dnevna doza ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i
elektrolitima.
U pravilu, dnevni unos tekućine iznosi 40 mL/kg tjelesne težine te
se ne bi smio prekoračiti.
Individualno prekoračenje ove preporuke može biti potrebno u
slučaju velikih gubitaka i potreba za
tekućinama, npr. u bolesnika s opekotinama.
Način primjene
Za perifernu ili centralnu infuziju u venu.
4.3.
Kontraindikacije

izotonične hiperhidracije ili hipervolemije

hipertonične dehidracije

hipernatremije

hiperkalemije

hiperhloremija

hiperkalcemija

akutnog zatajenja bubrega

n