RINGER LAKTAT DIACO 6 g/1000 mL+ 3,25 g/1000 mL+ 0,4 mg/1000 mL+ 0,27 g/1000 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupno od:

EXICOHealthcare d.o.o.

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Doziranje:

6 g/1000 mL+ 3,25 g/1000 mL+ 0,4 mg/1000 mL+ 0,27 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

1000 ml otopine za infuziju sadrži:6,00 g natrijum hlorida,3,25(odgovara 5,42 g 60% otopine) natrijumlaktata,0,40 g kalijumhlorida i 0,27 g kalcijumhlorida

Jedinice u paketu:

Staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-23

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RINGER LAKTAT DIACO
Otopina za infuziju (6 + 3,25 + 0,4 + 0,27) g / 1000 ml
Natrijum hlorid, natrijum laktat, kalijum hlorid, kalcijum hlorid
Pažljivo pro_Č_itajte priloženo uputstvo, jer ono sadrži važne
informacije.

Sa_č_uvajte priloženo uputstvo. Možda _ć_e Vam poslije opet
zatrebati.

Ukoliko su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, pitajte svog
ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek propisan je osobno Vama. Nemojte ga davati drugima, jer bi
im mogao
naškoditi, _č_ak i ako imaju simptome jednake vašim.

Ukoliko primijetite znakove neželjenog dejstva, molimo da o tome
obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ringer laktat DIACO i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Ringer laktat DIACO?
3.
Kako uzimati Ringer laktat DIACO ?
4.
Moguća neželjena dejstva?
5.
Kako čuvati Ringer laktat DIACO?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE RINGER LAKTAT DIACO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ringer laktat DIACO je elektrolitni rastvor za intravenoznu upotrebu
(dovod tekućine i elektrolita
venskim kapljicama).
1 ml sadrži:
Na
+,
mmol/l 132
K
+
mmol/l 5
Ca
++
mmol/l 4
Cl
-
mmol/l 112
Laktat
-
mmol/l 29
PodruČja primjene:
-
supstitucija tečnosti i elektrolita kod ujednačenog nivoa baza i
kiselina i pri lakšoj acidozi
-
kao kratkoročni intravazalni nadomjestak
-
izotonična dehidratacija
-
hipotonična dehidratacija
-
kao nosilac rastvora za kompatibilne elektrolitne koncentrate i
lijekove
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RINGER LAKTAT DIACO ?
Otopina ringer laktat ne smije se upotrebljavati ako imate:

povećanu
količinu
tekućine
u
prostorima
između
tjelesnih
stanica
(izvanstanična
hiperhidracija),

povećan volumen krvi u krvnim žilama (hipervolemija),

povećanu količinu tekućine u krvotoku uzrokovanu prekomjernim
količinama soli u krvi
(hipertonična dehidracija),

povišene koncentracije kalija u krvi (hiperkalijemija),

povišene koncentracije natrija u krvi (hipernatrijemija),

povišene koncentracije kalcija

Svojstava lijeka

.
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RINGER LAKTAT DIACO
Otopina za infuziju (6 + 3,25 + 0,4 + 0,27) g/ 1000 ml
Natrijum hlorid, natrijum laktat, kalijum hlorid, kalcijum hlorid
2.
Kvalitativni i kvantitativni sastav
1000 ml sadrži:
Mliječnu kiselinu
2,6 g
Natrijev hidroksid
1,17 g
Natrijev Klorid
6,0 g
Kalijev Klorid
0,4 g
Kalcijev Klorid
0,27g
Voda za injekcije
p.p.
Koncentracije elektrolita:
(Na
+
) 132 mmol/l;
(K
+
) 5 mmol/l;
(Ca
++
) 4 mmol/l;
(Cl
-
) 112 mmol/l;
Laktat 29 mmol/l
Teoretska osmolarnost:
280 mOsm/l
pH
5.5 - 7.0.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sterilna apirogena otopina za infuziju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapeutske indikacije
Tokom zamjenske parenteralne terapije u slučaju deficita
ekstracelularne tečnosti i elektrolita, i u
slučaju ispravljanja blage ili srednje acidoze a ne teške acidoze.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Intravenskom infuzijom. Doziranje zavisi od dobi, težine i kliničkom
stanju pacijenta.
Dobro promiješati prije upotrebe
PreporuČena doza za odrasle
Dnevna doza od 20-30 ml otopine po kg tjelesne težine do maksimuma
doze od 40 ml otopine po kg
tjelesne težine.
PreporuČena doza za dojenČad i djecu
od 20 do 100 ml otopine po Kg tjelesne težine u 24 sata, ovisno o
pojedinačnim potrebama.
Brzina davanja
Do 5 ml / kg / sat, što odgovara 1,7 kapi/ kg /u minuti.
Prebrzo
davanje
infuzije
može
uzrokovati
lokalnu
bol
i
brzina
davanja
infuzije
treba
da
bude
prilagođena toleranciji pacijenta.
Preporučuje se ležanje pacijenta poslije primanja infuzije.
4.3
Kontraindikacije
Ne preporučuje se u slučaju
- hipersensibilnosti na aktivnu supstancu ili exipiente
1
.
- akutnog zatajenja bubrega
- hiperkalemije ili u slučaju zadržavanja kalijuma
- hiperkalcemije
- hiperkloremije
- hiopernatremije
- hipervolemije
- u slučaju teške hepatične insuficijencije
- kod pacijenata sa metaboličkom acidozom ili u slučaju teških
poremećaja metabolizma laktata (šok,
hiposemija)
- u slučaju metabološke i respiratorne alkaloze
- Addisonove bolesti
4.4
Posebna upozor