RINGER ACETATO MONICO

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Elettroliti

Dostupno od:

MONICO S.P.A.

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

Electrolytes

Jedinice u paketu:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Razred:

N

Područje terapije:

Elettroliti

Proizvod sažetak:

030870101 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030870051 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030870149 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030870036 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030870113 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030870137 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030870012 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030870024 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030870048 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030870125 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

RINGER ACETATO MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
ATC: B05BB01
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva
delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è
necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti,
elencati in
Composizione;
;
-
grave insufficienza renale;
-
ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali;
-
ipernatremia;
-
pletore idrosaline;
-
iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
-
fibrillazione ventricolare (il calcio cloruro può aumentare il
rischio di aritmie);
-
insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
-
calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di
calcio);
-
sarcoidosi (può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di questa
condizione);
-
ipercoagulabilità;
-
terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
-
malattia di Addison non trattata;
-
crampi da calore;
-
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di età),
anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere
paragrafi
Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione,
Effetti indesiderati
e Incompatibilità.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata
tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il
possibile rischio di
coagulazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco
congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui
esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione
inotropa cardiaca o
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ri

Svojstava lijeka

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer Acetato MONICO soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,3 g
calcio cloruro diidrato
0,22 g
sodio acetato triidrato
4,0 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
4
Ca
++
3
Cl
-
110
Acetato come HCO
3
-
29
osmolarità teorica: (mOsm/litro) 277
pH:
6,0-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è
necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per
infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione,
utilizzando un’attrezzatura
sterile ed apirogena.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso,dalle condizioni cliniche
del paziente, dal
trattamento concomitante e dalla risposta clinica e di laboratorio del
paziente al
trattamento.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad un
massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo.
Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare
attenzione alle patologie
ed alle terapie concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5)._Bambini _
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve
essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al
sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del
farmaco.
È raccomandabile che i