Ringer-Acetat Baxter Viaflo Innrennslislyf, lausn

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Natrii chloridum; Kalii chloridum; Calcium chloride; Magnesii chloridum; Natrii acetas

Dostupno od:

Baxter Medical AB*

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

Elektrólýtar

Farmaceutski oblik:

Innrennslislyf, lausn

Tip recepta:

(R) Lyfseðilsskylt

Proizvod sažetak:

525418 Poki samsett pólýólefín/pólýamíðplast (PL 2442). ; 552328 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýólefín/pólýamíð plasti (PL 2442).

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

2005-08-16

Uputa o lijeku

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
_ _
RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO, INNRENNSLISLYF, LAUSN
Virk efni: natríumklóríð, kalíumklóríð,
kalsíumklóríðtvíhýdrat,
magnesíumklóríðhexahýdrat og natríumacetatþríhýdrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Þetta lyf heitir Ringer-Acetat Baxter Viaflo, innrennslislyf, lausn
en mun hér eftir vera kallað „Ringer-
Acetat Baxter Viaflo“.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Ringer-Acetat Baxter Viaflo og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ringer-Acetat Baxter Viaflo
3.
Hvernig nota á Ringer-Acetat Baxter Viaflo
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvenig geyma á Ringer-Acetat Baxter Viaflo
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Ringer-Acetat Baxter Viaflo er lausn eftirtalinna efna í vatni:
-
natríumklóríð
-
kalíumklóríð
-
kalsíumklóríðtvíhýdrat
-
magnesíumklóríðhexahýdrat
-
natríumacetatþríhýdrat.
Natríum, kalíum, kalsíum, magnesíum, klóríð og acetat eru efni
sem finnast í blóðinu.
Ringer-Acetat Baxter Viaflo er notað:
-
til að endurnýja líkamsvökva og ýmis blóðsölt (elektrólýta)
sem hafa tapast vegna veikinda eða
áverka
-
sem skammtímameðferð við minnkuðu blóðrúmmáli.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO
EKKI MÁ NOTA RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO EF EITTHVAÐ AF EFTIRFARANDI
Á VIÐ UM ÞIG:
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir natríumklóríði, kalíumklóríði,
kalsíumklóríði, magnesíumklóríði,
natríumacetati eða einhverju öðru in

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ringer-Acetat Baxter Viaflo innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1000 ml innihalda:
5,86 g
Natríumklóríð
0,30 g
Kalíumklóríð
0,29 g
Kalsíumklóríðtvíhýdrat
0,20 g
Magnesíumklóríðhexahýdrat
4,08 g
Natríumacetattríhýdrat
Na
+
K
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
C
2
H
3
O
2
-
(acetat)
mmol/l
130
4
2
1
110
30
mEq/l
130
4
4
2
110
30
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær lausn, án sýnilegra agna.
Osmólstyrkur: Um það bil 277 mOsm/l
pH: 5.0-6.0
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Uppbótarmeðferð vegna vökva- og blóðsaltataps eða tilfallandi
uppbót á vökvarúmáli (eitt sér eða
gefið með kollóíðum)
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Innrennslishraði og magn fer eftir aldri, þyngd og klínísku
ástandi (t.d. vegna bruna, aðgerðar,
höfuðmeiðsla, sýkinga) og samhliða meðferð skal ákvörðuð í
samráði við lækni sem hefur reynslu í
meðferð með innrennslisvökvum hjá börnum (sjá kafla 4.4 og
4.8).
Fylgjast á með vökvajafnvægi og blóðsöltum í sermi fyrir gjöf
lyfsins og meðan á henni stendur (sjá
kafla 4.4, 4.5, 4.6 og 4.8).
Ráðlagður skammtur:
Magn af Ringer-Acetat Baxter Viaflo sem þarf til að bæta upp
blóðrúmmál tímabundið er 3-5 sinnum
meira en magn þess blóðs sem hefur tapast.
_ _
_Fullorðnir, unglingar og aldraðir (12 ára og eldri): _
Ráðlagður skammtur við langtímameðferð er:
-
Fullorðnir, aldraðir og unglingar (12 ára og eldri): 500 ml til 3
lítrar/24 klst.
2
_Börn _
-
0 - 10 kg líkamsþyngd: 100 ml/kg á 24 klst.
-
10 - 20 kg líkamsþyngd: 1000 ml + (50 ml/ kg umfram 10 kg) / 24
klst.
➢
20 kg líkamsþyngd: 1500 ml + (20 ml/ kg umfram 20 kg) / 24 klst.
Innrennslishraði:
Hraði innrennslisins er venjulega 40 ml/kg/sólarhring hjá
fullorðnum.
Hjá börnum er innrennslishraðinn að meðaltali 5 ml/kg/klst. en er
þó breytilegur:
-
6-8 ml/kg/klst. fyrir 0 – 10 kg líkamsþyngd,
-
4-6 ml/kg/klst. fyrir 10-20