RINASEK 60 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pseudoefedrin, triprolidin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

R01BA52

INN (International ime):

pseudoefedrin, triprolidin

Doziranje:

60 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 60 mg pseudoefedrinhidrohlorida i 2,5 mg triprolidinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

1 PVC/Al blister sa 10 tableta, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Hemofarm a.d., Beogradski put bb, Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ RINASEK, 2,5 mg + 60 mg, tablete
triprolidin, pseudoefedrin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek RINASEK i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RINASEK
3. Kako se upotrebljava lijek RINASEK
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek RINASEK
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RINASEK I ČEMU JE NAMIJENJEN
RINASEK tablete su lijek koji se koristi za olakšavanje simptoma
prehlade, gripa i alergija uključujući
šmrkanje,
curenje
iz
nosa,
suzne
oči,
zapušen
nos
i
začepljene
sinuse.
RINASEK
sadrži
pseudoefedrin
hidrohlorid,
koji
pomaže
kod
zapušenog
osa
i
začepljenih
sinusa,
i
triprolidin
hidrohlorid, koji je antihistaminik i koji pomaže da prestanu
šmrkanje, curenje iz nosa i suzenje.
RINASEK tablete su namijenjene za odrasle i djecu stariju od 12
godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RINASEK
RINASEK je pogodan za većinu odraslih i djece starije od 12 godina,
ali neki ljudi ne treba da ga
koriste. Ako niste sigurni razgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Lijek RINASEK ne smijete koristiti ako:

ste nekada imali alergijsku reakciju na bilo koji sastojak lijeka (za
spisak sastojaka vidjeti dio
6).

imate preaktivnu štitnu žlijezdu.

imate glaukom (povišen očni pritisak).

imate problem sa prostatom (teškoće sa mokrenjem ili često
mokrenje).

imate veoma visok krvni pritisak ili ozbiljno oboljenje srca.

uzimate ili ste u protekle dvi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Δ RINASEK, 2,5 mg + 60 mg, tablete
INN: triprolidin, pseudoefedrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
triprolidin hidrohlorid
2,5 mg
pseudoefedrin hidrohlorid
60,0 mg
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Izgled tableta: okrugle, ravne tablete, bijele do skoro bijele boje,
na jednoj strani sa utisnutom
podionom crtom, slovom M i brojem 1.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RINASEK tablete su indikovane za simptomatsko olakšavanje poremećaja
gornjeg respiratornog
trakta kojima pomaže kombinacija nazalnog dekongestiva i antagoniste
H
1
-receptora, na primjer
alergijski rinitis, vazomotorni rinitis, prehlada.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starosti 12 godina i više:
Treba uzeti jednu tabletu na svakih 4-6 sati do 4 puta dnevno.
Djeca mlaĐa od 12 godina:
Ne preporučuje se.
Stariji:
Nisu rađene posebne studije kod starijih pacijenata. Iskustvo je
pokazalo da je odgovarajuća doza za
odrasle iako se savjetuje praćenje funkcije bubrega i/ili jetre. Ako
postoji ozbiljno oštećenje treba
preduzeti mjere predostrožnosti.
NaČin primjene
Za oralnu primjenu.
4.3. Kontraindikacije
RINASEK je kontraindikovan kod pojedinaca koji su preosjetljivi na
lijek ili bilo koju komponentu lijeka.
RINASEK je kontraindikovan kod pacijenata koji imaju hipertenziju,
akutnu ishemijsku bolest srca,
tirotoksikozu, glaukom ili zadržavanje urina.
RINASEK je kontraindikovan kod pacijenata koji koriste, ili su
koristili, inhibitore monoamin oksidaze u
prethodne dvije nedjelje. Istovremena primjena pseudoefedrina i ove
vrste lijekova može ponekad
dovesti do povećanja krvnog pritiska ili hipertenzivne krize.
Poznato je da antibakterijski lijek furazolidon izaziva dozno-zavisnu
inhibiciju monoamin oksidaze.
Iako nisu opisani slučajevi hipertenzivne krize izazvane istovremenom
upotrebom lijeka RINASEK i
furazolidona ne treba ih uzimati zajedno.
2
Primjena kod pacijenata koji trenutno ko