Rimadyl Bovis vet 50 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Karprofen

Dostupno od:

Zoetis Finland Oy

ATC koda:

QM01AE91

INN (International ime):

carprofen

Doziranje:

50 mg/ ml

Farmaceutski oblik:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Jedinice u paketu:

Hetteglass av mørkt glass 50 ml

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2006-08-01

Uputa o lijeku

.
PAKNINGSVEDLEGG.
RIMADYL BOVIS VET. 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, TIL STORFE.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
Innehaver av markedsføringstillatelse.
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse.
Bela-Pharm GmbH & Co. KG.
Lohner Str. 19.
49377 Vechta.
Tyskland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Rimadyl Bovis vet. 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
.
3. DEKLARASJON AV AKTIVT VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
Virkestoff: Karprofen 50 mg/ml.
Hjelpestoffer: Etanol 0,1 ml/ml, benzylalkohol 10 mg/ml.
.
4. INDIKASJONER.
Rimadyl injeksjonsvæske er indisert som et tillegg til
antibiotikaterapi for å redusere
kliniske symptomer i forbindelse med akutt infeksiøs
respirasjonslidelse og akutt
mastitt hos storfe.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til dyr med hjerte-, lever- eller nyresykdommer.
Skal ikke brukes til dyr med sår eller blødninger i
mage-/tarmkanalen.
Skal ikke brukes ved tegn til unormalt blodbilde.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
I mangel på spesifkke studier på drektige storfe, bør preparatet
kun brukes til
drektige kyr etter at behandlende veterinær har vurdert nytte/risiko.
.
6. BIVIRKNINGER.
Studier som er gjort på storfe viser at det kan oppstå en lokal
forbigående hevelse
på injeksjonsstedet.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL.
Storfe.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE.
Anbefalt dose er 1,4 mg karprofen / kg levende vekt (1ml/35 kg) i
kombinasjon med
egnet antibiotikaterapi.
Injeksjonen gis intravenøst eller subkutant som en engangsdose.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette
veterinærpreparatet ikke
blandes med andre v

Svojstava lijeka

PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Rimadyl Bovis vet. 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF: Karprofen
50 mg
HJELPESTOFFER: Etanol
0,1 ml
BENZYLALKOHOL
10 MG
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Oppløsningen er klar og lys halmgul.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe
4.2
INDIKASJONER DER MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Dette preparatet er indisert som et tillegg til antibiotikaterapi for
å redusere
kliniske symptomer i forbindelse med
akutt infeksiøs respirasjonslidelse
og
ved akutt mastitt hos storfe.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med nedsatt hjerte-, lever- eller
nyrefunksjon.
Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale sår eller blødninger.
Skal ikke brukes ved konstatert bloddyskrasi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske og hypotensive dyr, pga. at
det da er
en potensiell fare for økt nyretoksisitet. Samtidig bruk av
legemidler som er
potensielt nyretoksiske skal unngås.
Overskrid ikke angitt dosering eller behandlingsperiode.
Andre NSAIDs skal ikke gis samtidig eller innenfor et tidsrom av 24
timer før
og etter behandling.
I og med at behandling med NSAID-preparater kan ha negativ innvirkning
på
mage-/tarmsystem og nyrer, skal det overveies å gi væsketerapi i
tillegg,
spesielt ved behandling av akutt mastitt.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR
VETERINÆRPREPARATET TIL DYR
I likhet med andre NSAIDs har karprofen i laboratorieforsøk vist en
fotosensibiliserende egenskap, og hudkontakt med produktet bør derfor
unngås.
Ved utilsiktet kontakt med hud skal det aktuelle området vaskes
umiddelbart.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Studier utført p