RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Carprofen

Dostupno od:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC koda:

QM01AE91

INN (International ime):

Carprofen

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektioneste, liuos

Jedinice u paketu:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 014920), 100 ml (VNR-numero: 558409) Ei kaupan: 250 ml

Tip recepta:

Resepti: 50 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml

Područje terapije:

Karprofeeni

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2003-05-07

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE
RIMADYL
® BOVIS VET 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Saksa.
2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rimadyl Bovis vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/ml
Apuaineet: Etanoli 0,1 ml/ml, bentsyylialkoholi 10 mg/ml
4. KÄYTTÖAIHEET
Rimadyl Bovis vet -injektionestettä käytetään antimikrobisen
hoidon tukena vähentämään kliinisiä akuutin
hengitystieinfektion sekä akuutin utaretulehduksen oireita naudoilla.
5. VASTA-AIHEET
Älä käytä eläimillä, joilla on sydämen, maksan tai munuaisten
vajaatoimintaa.
Älä käytä eläimillä, joilla on maha-suolikanavan haavauma tai
verenvuoto.
Älä käytä, jos havaitaan viitteitä veren solujen muutoksista.
Älä käytä tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Koska spesifisiä tutkimuksia tiineillä naudoilla ei ole tehty,
käytä ainoastaan hoidosta vastaavan
eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
6. HAITTAVAIKUTUKSET
Naudoilla on tutkimuksissa havaittu injektiokohdassa ohimenevää
paikallista ärsytystä. Jos havaitset
vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita
asiasta eläinlääkärillesi.
7. KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta
8. ANNOSTUS, ANTOREITTI JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suositeltu annos on 1,4 mg karprofeenia/kg (= 1 ml/35 kg)
yhdistettynä antibioottihoitoon.
Kerta-annoksena nahan alle tai laskimoon.
9. ANNOSTUSOHJEET
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
eläinlääkevalmisteiden kanssa, koska
yhteensopivuuskokeita ei ole tehty. Eläinryhmiä hoidettaessa käytä
lääkkeenottokanyyliä välttääksesi
tulpan l

Svojstava lijeka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RIMADYL
®
BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Karprofeeni
50 mg
APUAINEET:
Etanoli
0,1 ml
Bentsyylialkoholi
10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vaalean oljenkeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta käytetään antimikrobisen hoidon tukena vähentämään
kliinisiä akuutin hengitystieinfektion sekä
akuutin utaretulehduksen oireita naudalla.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää, jos:
-eläimellä on sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
-eläimellä on maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto
-eläimellä on viitteitä veren dyskrasiasta
-eläimellä tiedetään esiintyvän yliherkkyyttä vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Vältä valmisteen käyttöä nestehukasta, hypovolemiasta tai
matalasta verenpaineesta kärsiville eläimille,
sillä näissä tapauksissa munuaistoksisuuden riski kasvaa.
Mahdollisten munuaistoksisten lääkeaineiden
samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Älä ylitä annettua ohjetta annostelusta tai hoidon kestosta.
Älä annostele muita tulehduskipulääkkeitä samanaikaisesti tai 24
tunnin sisällä valmisteen annosta.
Koska tulehduskipulääkkeiden käyttöön voi liittyä
mahasuolikanavan tai munuaistoiminnan häiriöitä,
nesteytystä tulee harkita erityisesti akuuttien mastiittitapausten
hoidon yhteydessä.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Karprofeenin, kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden, on
laboratoriotutkimuksissa havaittu aiheuttavan
herkistymistä valolle. Vältä tuotteen joutumista kosketuksiin ihon
kanssa. Mikäli valmistetta joutuu iholle,
pese iho välittömästi