RILAST TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO

Dostupno od:

LABORATORIO TAU S.A.

ATC koda:

R03AK07

INN (International ime):

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO

Doziranje:

160 microgramos/4,5 microgramos/dosis

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA INHALACIÓN

Sastav:

BUDESONIDA 160 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO 4,5 microgramos

Administracija rute:

VÍA INHALATORIA

Jedinice u paketu:

1 inhalador de 120 dosis;

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Formoterol y budesonida

Proizvod sažetak:

RILAST TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis - 413717007 - 413718002 - 29871000140109; RILAST TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 19/11/2001 Comercializado - RILAST TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 18 inhaladores de 120 dosis Autorizado 19/11/2001 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2001-11-19

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RILAST TURBUHALER 160 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO
PARA INHALACIÓN
Budesonida/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rilast Turbuhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rilast Turbuhaler
3. Cómo usar Rilast Turbuhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rilast Turbuhaler
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES RILAST TURBUHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rilast Turbuhaler es un inhalador que se utiliza para el tratamiento
del asma en adultos y adolescentes entre
12 y 17 años de edad. También se utiliza para el tratamiento
sintomático de la Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica (EPOC) en adultos mayores de 18 años. Contiene
dos medicamentos diferentes:
budesonida y formoterol fumarato dihidrato.
•
Budesonida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
“corticosteroides”,
y
actúa
reduciendo y previniendo la inflamación de sus pulmones.
•
Formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “agonistas beta
2
adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”, y actúa
relajando los músculos de las vías
respiratorias, lo que le ayuda a respirar más fácilmente.
ASMA
Rilast Turbuhaler puede recetarse para el asma de dos formas
diferentes:
A) A ALGUNOS PACIENTES SE LES RECETAN DOS INHALADORES DIFERENTES:
RILAST TURBUHALER

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rilast Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo
para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene:
budesonida, 160 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación.
Cada dosis medida contiene: budesonida 200 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato 6
microgramos/inhalación.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato, 730 microgramos por dosis liberada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Rilast está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años
de edad, para el tratamiento habitual del
asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide
inhalado y un agonista

2-
adrenérgico
de acción larga):
- pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides
inhalados y con agonistas

2-
adrenérgicos
de acción corta inhalados “a demanda”.
o
-
pacientes que ya
estén adecuadamente
controlados
con corticoides
inhalados
y
con
agonistas

2-
adrenérgicos de acción larga.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)
Rilast está indicado en adultos, mayores de 18 años de edad, para el
tratamiento sintomático de pacientes
con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con un volumen
espiratorio forzado en el primer
segundo (FEV
1
) inferior al 70% del normal (post-broncodilatador), y un historial de
exacerbaciones a pesar
del tratamiento habitual con broncodilatadores (ver también sección
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía inhalatoria.
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Posología
ASMA
Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de Rilast debe
ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto
debe tenerse en cuenta no sólo cuando
se ini