RIGULASIN-RATIOPHARM 5 mg rágótabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

montelukast

Dostupno od:

Ratiopharm GmbH

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukast

Jedinice u paketu:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Proizvod sažetak:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21558 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21558 / 05; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21558 / 06

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2010-12-07

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIGULASIN-RATIOPHARM 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos az Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _Rigulasin-ratiopharm_, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _Rigulasin-ratiopharm_ szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a _Rigulasin-ratiopharm_-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a _Rigulasin-ratiopharm_-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _RIGULASIN-RATIOPHARM_ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A _Rigulasin-ratiopharm_ egy leukotrién-receptor antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett
anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak
beszűkülését és duzzanatát okozzák. A
leukotriének gátlásával a _Rigulasin-ratiopharm _javítja az
asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában.
Kezelőorvosa az Ön asztmájának kezelésére, valamint az
asztmájának nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére írta fel a
_Rigulasin-ratiopharm_-ot.

A _Rigulasin-ratiopharm_-ot olyan betegek kezelésére használják,
akiknek gyógyszere nem nyújt
kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van
szükségük.

A _Rigulasin-ratiopharm_ használható a belégzéses (inhalációs)
kortikoszte

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RIGULASIN-RATIOPHARM 5 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Segédanyagok:
0,3 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta_
Rózsaszín, kerek, bevonat nélküli tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A _Rigulasin-ratiopharm_ kombinációs terápiaként javallt az asztma
kezelésében azoknál az enyhe vagy
közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél,
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és
a „szükség esetén” alkalmazott rövid hatású β-agonisták
nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai
kontrollját.
A _Rigulasin-ratiopharm_ az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet
azoknál a betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, közeli kórtörténetükben nem
szerepel komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azt
tapasztalták, hogy nem tudják használni az inhalációs
kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A _Rigulasin-ratiopharm_ az asztma megelőzésére is javallt olyan
esetekben, amikor a predomináns ok a
fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
6-14 év közötti gyermekgyógyászati és serdülő betegek
részére az adagolás napi egy 5 mg-os rágótabletta,
amelyet este kell bevenni. Ha a _Rigulasin-ratiopharm_-ot étkezéshez
kötve alkalmazzák, a gyógyszert
étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell
bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás
nem szükséges.
Általános ajánlások
A _Rigulasin-ratiopharm_ terápiás hatása az asztma-kontroll
paramétereire egy napon belül jelentkezik.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a _Rigulasin-ratiopharm_-ot az
asztma egyensúlyi állapotában és
súlyosbodásának időszakaiban egy