RIBAVIRINA AUROBINDO

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

RIBAVIRIN

Dostupno od:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC koda:

J05AP01

INN (International ime):

RIBAVIRIN

Jedinice u paketu:

"200 MG CAPSULE RIGIDE" 112 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 140 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "2

Razred:

M

Područje terapije:

RIBAVIRIN

Proizvod sažetak:

041806050 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041806023 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 112 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041806011 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041806035 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 140 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041806047 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 168 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041806062 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIBAVIRINA AUROBINDO 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ribavirina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ribavirina Aurobindo
3.
Come prendere Ribavirina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ribavirina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIBAVIRINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Ribavirina Aurobindo contiene il principio attivo ribavirina. Questo
medicinale blocca la proliferazione del virus dell’epatite C.
Ribavirina
Aurobindo non deve essere usata da sola.
In base al genotipo del virus dell’epatite C che lei ha, il medico
può
scegliere di trattarla con un’associazione di questo medicinale con
altri
medicinali. Ci possono essere ulteriori limitazioni al trattamento se
lei è o
non è stato trattato in precedenza per infezione da epatite C
cronica. Il
medico raccomanderà la terapia migliore.
L’associazione di Ribavirina Aurobindo e altri medicinali viene
usata per il
trattamento di pazienti adulti con epatite C cronica (HCV).
Ribavirina Aurobindo può essere usato in pazienti pediatrici (bambini
dai 3
anni in su e adolescenti) mai trattati in precedenza e senza una
malattia
epatica grave.
Per pazienti pediatrici (bambini e adolescenti) che pesano meno di 47
kg è
disponibile una formulazione in soluzione.
Se ha ulteriori domande sull’uso di que

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ribavirina Aurobindo 200 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di ribavirina.
Eccipienti con effetti noti: Ribavirina Aurobindo contiene 45 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule rigide di gelatina bianche/bianche, di dimensione ‘1’,
riempite con
polvere granulare da bianca a biancastra e stampate con ‘E’ sul
cappuccio
bianco e ‘81’ sul corpo bianco con inchiostro nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ribavirina Aurobindo è indicata in associazione con altri medicinali
per il
trattamento dell’epatite C cronica (CHC) in soggetti adulti (vedere
paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Ribavirina Aurobindo è indicata in associazione con altri medicinali
per il
trattamento dell’epatite C (CHC) cronica nei pazienti pediatrici
(bambini di
età pari o superiore ai 3 anni e adolescenti) non trattati in
precedenza e
senza scompenso epatico (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto
nella gestione dell’epatite C cronica.
_Posologia_
Ribavirina Aurobindo deve essere usata in terapia di associazione come
descritto nel paragrafo 4.1.
Si
prega
di
fare
riferimento
al
corrispondente
Riassunto
delle
Caratteristiche del Prodotto (RCP) dei medicinali usati in
associazione con
Ribavirina Aurobindo per maggiori informazioni prescrittive specifiche
di
quel prodotto e per ulteriori raccomandazioni relative al dosaggio
sulla co-
somministrazione con Ribavirina Aurobindo.
Le capsule di Ribavirina devono essere somministrate per via orale
tutti i
giorni in due dosi separate (mattina e sera) con il cibo.
ADULTI:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela b