RHINOSTOP 251 mg/1 tableta+ 61.2 mg/1 tableta+ 2.54 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

Doziranje:

251 mg/1 tableta+ 61.2 mg/1 tableta+ 2.54 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 251 mg paracetamola 61,20 mg pseudoefedrinhidrohlorida 2,54 mg hlorfenaminmaleata

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ RHINOSTOP
251 mg/ 61,2 mg / 2,54 mg
tableta
paracetamol, pseudoefedrin, klorfenamin (klorfeniramin)
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta su RHINOSTOP tablete i za šta se primjenjuju
2.
Prije nego počnete primjenjivati RHINOSTOP tablete
3.
Kako primjenjivati RHINOSTOP tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RHINOSTOP tablete
6.
Dodatne informacije
1. Šta su RHINOSTOP tablete i za šta se primjenjuju
RHINOSTOP tablete sadrže tri aktivna sastojka - paracetamol,
pseudoefedrin hidroklorid i klorfenamin
maleat, čija se djelovanja međusobno upotpunjavaju.
Paracetamol ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu.
Pseudoefedrin hidroklorid djeluje na male krvne sudove u sluznici
nosa, uzrokujući njihovo sužavanje,
što dovodi do sprečavanja prekomjernog izlučivanja nosnog sekreta i
ublažavanja simptoma upale
sluznice nosa i sinusa.
Klorfenamin
maleat
svojim
antihistaminskim
djelovanjem
umanjuje
začepljenost
nosa,
ublažava
simptome curenja iz nosa te suzenja i peckanja očiju.
RHINOSTOP tablete primjenjuju se za ublažavanje simptoma prehlade,
gripe ili alergijskog rinitisa kao
što su:
-
pojačana sekrecija iz nosa;
-
začepljenost u nosu i sinusima;
-
crvenilo nosa i očiju;
-
osjećaj peckanja i suzenja očiju;
-
svrbež nosa ili grla;
-
kihanje;
-
glavobolja;
-
bol u području sinusa;
-
bolno grlo;
-
bolnost mišića i zglobova;
-
povišena tjelesna temperatura;
-
opća slabost.
2. Prije nego poČnete primjenjivati RHINOSTOP tablete
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ RHINOSTOP
251 mg/ 61,2 mg / 2,54 mg
tableta
paracetamol, pseudoefedrin, klorfenamin (klorfeniramin)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Paracetamola 251,0 mg
Pseudoefedrin hidroklorida 61,2 mg
Klorfenamin maleata 2,54 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okruglog oblika, ravnih, neoštećenih bridova, s
utisnutim nazivom “RHINOSTOP”
na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RHINOSTOP
tablete namijenjene su za ublažavanje simptoma prehlade, gripe ili
alergijskog rinitisa
kao što su:

Pojačana sekrecija iz nosa;

Nazalna i sinusna kongestija;

Crvenilo nosa i očiju;

Osjećaj peckanja i suzenja očiju;

Svrbež nosa ili grla;

Kihanje;

Glavobolja;

Bol u području sinusa;

Bolno grlo;

Bolnost mišića i zglobova;

Povišena tjelesna temperatura;

Opšta slabost.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
1 RHINOSTOP
tableta svakih 6 sati. Preporučena dnevna doza je do 4 tablete na
dan.
Djeca mla_đ_a od 12 godina
RHINOSTOP
tablete nisu namijenjene djeci mlađoj od 12 godina.
Za djecu ovog uzrasta preporučuje se primjena RHINOSTOP
sirupa.
Doziranje u pacijenata s ošte_ć_enom funkcijom bubrega
U pacijenata s blago ili umjereno oštećenom funkcijom bubrega
preporučuje se da vremenski period
između pojedinačnih doza RHINOSTOP
tableta bude 8-12 sati.
NaČin primjene
Tablete za oralnu primjenu.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka,
navedenih u dijelu 6.1.
2

Preosjetljivost na druge simpatomimetike

Primjena lijeka u pacijenata koji primaju terapiju s inhibitorima
monoamino-oksidaze (MAO), ili
tokom 14 dana nakon prekida primjene te terapije;

Teško oštećenje funkcije jetre

Teško oštećenje funkcije bubrega

Primjena
u
pacijenata
s
teškim
srčanim
oboljenjima,
hiper