Rhinospray Verstopte neus 1.18 mg/ml neusspray opl. spuitbus

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Tramazolinehydrochloridemonohydraat 0,125 g/100 g - Eq. Tramazolinehydrochloride 0,118 g/100 g

Dostupno od:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC koda:

R01AA09

INN (International ime):

Tramazoline Hydrochloride

Doziranje:

1,18 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Neusspray, oplossing

Sastav:

Tramazolinehydrochloride 1.18 mg/g

Administracija rute:

Nasaal gebruik

Područje terapije:

Tramazoline

Proizvod sažetak:

CTI-code: 128807-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4185823 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

1984-09-27

Uputa o lijeku

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RHINOSPRAY VERSTOPTE NEUS 1,18 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
tramazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rhinospray Verstopte neus en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RHINOSPRAY VERSTOPTE NEUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Rhinospray Verstopte neus bevat tramazoline als werkzame stof, een
vaatvernauwer met een
ontzwellend effect op het neusslijmvlies.
Dit product wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van
neusverstopping, bijvoorbeeld
bij neusontsteking en neuskeelontsteking. Het is geïndiceerd bij
volwassenen en jongeren vanaf 16
jaar.
In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Blijft de
verstopping na het spoelen aanhouden, dan kan Rhinospray Verstopte
neus worden gebruikt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u lijdt aan:
- nauwe-hoek-glaucoom (aandoening van het oog te wijten aan een
verhoogde oogdruk)
- ne

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rhinospray Verstopte neus 1,18 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Rhinospray Verstopte neus 1,18 mg/ml oplossing voor verstuiving
in de neus bevat 1,18 mg
tramazolinehydrochloride (dit is ongeveer 82,6 mcg
tramazolinehydrochloride per verstuiving).
Hulpstof met bekend effect:
Benzalkoniumchloride: 0,02 mg per verstuiving, overeenkomend met 0,2
mg per ml oplossing (zie
rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van neuscongestie, bijvoorbeeld bij
neusontsteking en
neuskeelontsteking.
Rhinospray Verstopte neus is geïndiceerd bij volwassenen en jongeren
vanaf 16 jaar.
In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Blijft de congestie
na het spoelen aanhouden, dan kan Rhinospray Verstopte neus worden
gebruikt als
tweedelijnsbehandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_:
Eerst de neus snuiten en daarna in elk neusgat 1 verstuiving
toepassen,
3 à 4 maal per dag, naargelang de behoefte.
De maximale dosis bedraagt 200 mcg tot 4 keer per 24 uur.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN:
_Jongeren vanaf 16 jaar: _Zie volwassenen_._
Rhinospray Verstopte neus mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen
worden gebruikt.
Wijze van toediening
Bij een eerste gebruik, na verwijdering van het dopje, de duim op de
bodem van het flesje en
wijsvinger en middenvinger op de ring rond het uiteinde brengen. E
NKELE
MALEN
POMPEN
.
Wanneer een lichte nevel verstoven wordt, is de microdoseur op gang
gebracht (Fig. 1). Dan het
hoofd in normale positie houden en de microdoseur in het neusgat
brengen (Fig. 2) en indrukken
terwijl men langs de neus inademt. Hetzelfde doen in het andere
neusgat. Het uiteinde reinigen en het
dopje terugplaatsen.
Schema's
3
Fig. 1 Fig. 2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor