Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMAZOLIN HYDROCHLORID
Opella Healthcare Austria GmbH
R01AA09
TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE
10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Tramazolin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-06-17
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender RHINOSPRAY® PLUS ÄTHERISCHE ÖLE - NASENSPRAY Wirkstoff: Tramazolinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rhinospray plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinospray plus beachten? 3. Wie ist Rhinospray plus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rhinospray plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RHINOSPRAY PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rhinospray plus enthält als medizinisch wirksamen Bestandteil Tramazolinhydrochlorid. Dieser Wirkstoff bewirkt bei Schnupfen ein Abschwellen der Nasenschleimhaut. Schon kurz nach dem Einsprühen in die Nase werden die verlegten Luftwege wieder frei. Ätherische Öle verstärken das Gefühl der freien Nasenatmung. Die Wirkung tritt rasch ein und hält mehrere Stunden an. Rhinospray plus dient zur Schleimhautabschwellung bei akutem allergischem oder nichtallergischem Schnupfen. Der Feindosierer erzeugt einen feinen, dichten Sprühnebel. Er benetzt auch versteckte Schleimhautbuchten in der Nase und dringt bis zu den Mündungen der Nasennebenhöhlen vor. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rhinospray® plus ätherische Öle - Nasenspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1,265 mg Tramazolinhydrochloridmonohydrat. 1 Sprühstoß (= 0,07 ml Lösung) enthält 0,089 mg Tramazolinhydrochloridmonohydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält je 0,202 mg Benzalkoniumchlorid, Menthol und Kampfer sowie 0,101 mg Cineol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, schwach gelbliche Lösung mit Eukalyptus-Geruch, pH-Wert 6,0–7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Schleimhautabschwellung bei akutem allergischem oder nichtallergischem Schnupfen. Rhinospray plus wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur nasalen Anwendung. Zum Einsprühen in die Nase. Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren_ Bei Bedarf bis zu 4 x täglich je einen Sprühstoß (= 0,07 ml) in jede Nasenöffnung sprühen. _Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren_ Rhinospray plus ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren geeignet (siehe Abschnitte 4.3 und 4.9). _Anwendungsdauer_ Wegen der Gefahr einer Atrophie der Nasenschleimhaut darf dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9). Vor einer neuerlichen Behandlung ist eine Pause von mindestens 10 Tagen einzuhalten. 4.3 GEGENANZEIGEN Rhinospray plus darf nicht angewendet werden bei: – Überempfindlichkeit gegen Tramazolin oder Benzalkoniumchlorid sowie gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; – Rhinitis sicca; – Engwinkelglaukom; 3 – nach transsphenoidaler Hypophysektomie (oder nach transnasalen oder transoralen chirurgischen Eingriffen, bei denen die Dura mater freigelegt ist). Rhinospray plus ist für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet (siehe auch Abs Pročitajte cijeli dokument