RhinoDuo Nasenspray Kinder

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC koda:

R01AB06

INN (International ime):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Farmaceutski oblik:

Nasenspray, Lösung

Sastav:

Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm

Administracija rute:

nasale Anwendung

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2014-09-27

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RHINODUO NASENSPRAY KINDER
0,5 MG/ML + 50 MG/ML
NASENSPRAY, LÖSUNG
XYLOMETAZOLINHYDROCHLORID/DEXPANTHENOL
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 2 UND 6 JAHREN.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RhinoDuo Nasenspray Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von RhinoDuo Nasenspray Kinder
beachten?
3.
Wie ist RhinoDuo Nasenspray Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RhinoDuo Nasenspray Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHINODUO NASENSPRAY KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RhinoDuo Nasenspray Kinder enthält die Wirkstoffe
Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol.
Xylometazolin verengt die Gefäße und bewirkt dadurch eine
Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der
zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des
Vitamins Pantothensäure, das die
Wundheilung fördert und die Schleimhäute schützt.
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung der Heilung
von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis
vasomotorica) und zur Behandlung der Nase

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RHINODUO NASENSPRAY KINDER
0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RhinoDuo Nasenspray Kinder enthält kein Konservierungsmittel.
Eine Sprühdosis (entspricht 0,1 ml Lösung) enthält 0,05 mg
Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg
Dexpanthenol.
1 ml Lösung enthält: 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg
Dexpanthenol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, nahezu farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung der
Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung
nach operativen
Eingriffen an der Nase.
RhinoDuo Nasenspray Kinder ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Dosierung
RhinoDuo Nasenspray Kinder:
Bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren beträgt die Dosis nach Bedarf,
jedoch
HÖCHSTENS
3-mal täglich,
1 Sprühstoß RhinoDuo Nasenspray Kinder in jede Nasenöffnung.
Die empfohlenen Dosierungen dürfen nicht überschritten werden.
RhinoDuo Nasenspray Kinder ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren
geeignet. Es darf nicht bei
Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
RhinoDuo Nasenspray Kinder wird angewendet bei Kindern im Alter von 2
bis 6 Jahren und wie oben
beschrieben verabreicht.
Die Anwendung von RhinoDuo Nasenspray Kinder bei Kindern unter 2
Jahren wird nicht empfohlen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von
RhinoDuo Nasenspray Kinder bei Kindern im Alter von weniger
als 2 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen Wirkung.
Anwendungsdauer
RhinoDuo Nasenspray Kinder darf nicht länger als 7 Tage angewendet
werden, es sei denn, der Arzt
hat es so versch