Država: Švicarska
Jezik: talijanski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
eltrombopagum
Novartis Pharma Schweiz AG
B02BX05
eltrombopagum
Compresse rivestite con film
eltrombopagum 75 mg ut eltrombopagum olaminum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.784-1.176 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit (idiopathischen) immunthrombozytopenischen Purpura (ITP), die auf andere Therapieoptionen (z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie) nicht genügend ansprachen, bei erhöhtem Blutungsrisiko infolge ausgeprägter Thrombozytopenie
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Revolade® compresse rivestite con film Novartis Pharma Schweiz AG Revolade stimola il midollo osseo (la parte dell'osso da cui originano le cellule del sangue) a produrre un maggior numero di piastrine. Le avvertenze e le misure di precauzione descritte nei capitoli seguenti si basano sugli effetti collaterali osservati o possibili di medicamenti con analogo meccanismo d'azione. Che cos'è Revolade e quando si usa? Revolade contiene il principio attivo eltrombopag, che appartiene alla classe degli agonisti dei recettori della trombopoietina. Revolade stimola il midollo osseo (parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più piastrine. Revolade è un medicamento che può favorire un aumento della conta delle piastrine (trombociti), un tipo di cellule ematiche che consente di ridurre e prevenire i sanguinamenti. Revolade può essere impiegato per il trattamento di adulti affetti da un disturbo della coagulazione denominato trombocitopenia immune (ITP). Revolade può essere impiegato anche nei bambini a partire dai 6 anni di età affetti da un disturbo della coagulazione denominato trombocitopenia immune (ITP), nel caso in cui presentino emorragie frequenti e non abbiano risposto ad altre terapie. Numerosi pazienti con infezione cronica da epatite C (HCV) presentano un basso numero di piastrine (trombocitopenia). Questo non è solo un effetto della malattia, ma anche dei medicamenti utilizzati per il suo trattamento. Il trattamento di pazienti adulti con eltrombopag serve ad aumentare e mantenere la conta delle piastrine prima e durante la terapia antivirale, migliorando così la probabilità che la terapia antivirale pos Pročitajte cijeli dokument
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Revolade® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Revolade® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione DE FR Principi attivi Eltrombopag (sotto forma di eltrombopag olamina). Sostanze ausiliarie Compressa: stearato di magnesio, mannitolo, cellulosa microcristallina, povidone K30, carbossimetilamido sodico equivalente a un contenuto di sodio massimo di 0.588 mg per le compresse da 12.5 mg e di 1.176 mg per le compresse da 25 mg, 50 mg e 75 mg. Film: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido, polisorbato 80 (solo nelle compresse rivestite con film da 12.5 e 25 mg), ossido di ferro (E172): compressa rivestita con film da 50 mg (giallo e rosso); compressa rivestita con film da 75 mg (rosso e nero). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film contenenti eltrombopag 12.5 mg (equivalenti a 15.9 mg di eltrombopag olamina), 25 mg (equivalenti a 31.9 mg di eltrombopag olamina), 50 mg (equivalenti a 63.9 mg di eltrombopag olamina) e 75 mg (equivalenti a 95.7 mg di eltrombopag olamina). Indicazioni/Possibilità d'impiego Revolade è utilizzato per le seguenti indicazioni: ·Per il trattamento di pazienti adulti con porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) che non hanno risposto in modo adeguato ad altre opzioni terapeutiche (ad es. cortico Pročitajte cijeli dokument