Respimucil 600 mg granule za oralnu otopinu u vrećici

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

acetilcistein

Dostupno od:

Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca, 10, Bresso (Milano), Italija

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

acetilcistein

Farmaceutski oblik:

Granule za oralnu otopinu u vrećici

Sastav:

Urbroj: jedna vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Zambon S.p.A., Vicenza, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-720547433-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-11

Datum autorizacije:

2023-05-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RESPIMUCIL 600 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU U VREĆICI
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Respimucil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Respimucil
3.
Kako uzimati Respimucil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Respimucil
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RESPIMUCIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Respimucil sadrži lijek koji se zove acetilcistein.
Acetilcistein razlaže i razrjeđuje gustu sluz te ona postaje
vodenasta i lakše se iskašljava.
Acetilcistein se primjenjuje u liječenju bolesti dišnog sustava
povezanih s pretjeranim stvaranjem
sluzi, kao što je akutni bronhitis (upala dišnih puteva u plućima).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
Respimucil je indiciran samo u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RESPIMUCIL
NEMOJTE UZIMATI RESPIMUCIL
-
ako ste alergični na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
- djeca mlađa od 2 godine ne smiju uzimati ovaj lijek
- ako ste dijete ili trudnica koja boluje od fenilketonurije
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek
Respimucil
-
Ako imate ili ste prije imali čir na želucu.
-
Ako imate bronhalnu astmu, jer će Vas možda trebati pažljivo
pratiti tij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Respimucil 600 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Aspartam (E 951) 75 mg
Sorbitol (E 420) 2025 mg
Aroma naranče (sadrži glukozu i laktozu) 300 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu u vrećici.
Bijele granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Respimucil je indiciran u odraslih za liječenje sekrecije u dišnim
putevima pri kojem je potrebno
smanjenje viskoznosti bronhalnog sekreta radi olakšanog
iskašljavanja, osobito tijekom akutnog
bronhitisa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli: _
600 mg acetilcisteina (1 vrećica) jednom dnevno.
Maksimalna dnevna doza ne smije premašiti 600 mg.
_Pedijatrijska populacija _
Respimucil nije indiciran u djece mlađe od 18 godina._ _
Primjena lijeka Respimucil kontraindicirana je u djece mlađe od 2
godine (vidjeti dio 4.3) te nije
prikladna za primjenu u djece i adolescenata.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Jednu vrećicu potrebno je otopiti u malo vode. Dobivena otopina je
opalescentna s karakterističnim
mirisom naranče i blagim mirisom sumpora.
Kad se lijek potpuno otopi, otopina se mora odmah popiti.
Ne preporučuje se otapanje lijeka Respimucil zajedno s drugim
lijekovima.
Otopina se može uzimati neovisno o unosu hrane.
H A L M E D
25 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Acetilcistein se primjenjuje za simptomatsko liječenje i ne smije se
primjenjivati dulje od 8 do 10 dana
bez stručnog savjeta.
Bolesnici s oslabljenim refleksom kašlja (stariji i slabiji
bolesnici) lijek Respimucil trebaju uzimati
ujutro.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Djeca mlađa od 2 godine.
Djeca i trudnice s fenilketonurijom (vidjeti dio 4.6).
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Preporučuje se oprez kada se lijek primjenjuje u bolesnika s