RESPEKT 75 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klopidogrel

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B01AC04

INN (International ime):

klopidogrel

Doziranje:

75 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (u obliku klopidogrelbisulfata)

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 OPAAlPVC blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RESPEKT 75 mg film tableta
klopidogrel
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek RESPEKT i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RESPEKT
3. Kako se upotrebljava lijek RESPEKT
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek RESPEKT
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK RESPEKT I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Respekt, sadrži klopidogrel i pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti
su veoma male strukture u krvi koje se nakupljaju u toku procesa
zgrušavanja krvi. Sprječavanjem
nakupljanja trombocita u krvi, antitrombocitni lijekovi smanjuju
mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka
(tzv. tromboze).
Respekt uzimaju odrasle osobe za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka (tromba) u zadebljanim
krvnim
sudovima
(arterijama).
Taj
poremećaj
se
zove
aterotromboza
i
može
dovesti
do
aterotrombotičkih stanja, kao što su moždani udar, srčani udar ili
smrt.
Vaš ljekar Vam može propisati Respekt u cilju sprječavanja
stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanja
rizika od pojave ozbiljnih događaja kao što su:
-
zadebljanje arterija (tzv. ateroskleroza), i
-
srčani udar, moždani udar ili poremećaj koji se zove bolest
perifernih arterija, ili
-
jak bol u grudima (tzv. nestabilna angina) ili infarkt miokarda
(srčani udar). Za liječenje ovog
stanja Vaš ljekar Vam može ugraditi stent u začepljenu ili suženu
arteriju kako bi se ponovo
uspostavio efikasan protok krvi. Propisaće Vam i acetilsalicilnu
k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
RESPEKT
75 mg
Film tableta
klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
klopidogrel
75 mg
(u obliku 97, 88 mg klopidogrel-bisulfata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Okrugla, bikonveksna, ružičasta film tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja
Klopidogrel je indikovan kod:

Odraslih pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35
dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6
mjeseci) ili kod pacijenata
koji imaju potvrđenu bolest perifernih arterija.

Odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:

akutni
koronarni
sindrom
bez
elevacije
ST
segmenta
(nestabilna
angina
ili
infarkt
miokarda bez Q zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju
ugradnji stenta nakon
perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom
kiselinom (ASK).

akutni
infarkt
miokarda
sa
elevacijom
ST
segmenta,
u
kombinaciji
sa
ASK
kod
medikamentozno liječenih pacijenata pogodnih za liječenje
trombolitičkom terapijom.
Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboembolijskih doga_đ_aja u
atrijalnoj fibrilaciji
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za razvoj
vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima
vitamina K (AVK) i koji imaju mali
rizik
za
nastanak
krvarenja,
klopidogrel
je
indikovan
u
kombinaciji
sa
ASK
za
prevenciju
aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući
moždani udar.
Za dodatne informacije pogledajte odjeljak 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti
Preporučena dnevna doza je 75 mg klopidogrela.
Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom:
- akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna
angina ili infarkt miokarda bez Q
zupca): terapiju klopidogrelom treba inicijalno započeti jedn