Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
južnoafrička muškatla
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
R05X
južnoafrička muškatla
8 g/10 g
oralne kapi, rastvor
1g (0,975 ml) rastvora sadrži: 800 mg tečnog ekstrakta korijena južnoafričke muškatle (Pelargonium sidoides) (18:10)
50 ml oralnih kapi, rastvora u bočici od smeđeg stakla sa kapaljkom, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
PHARMACEUTICAL BALKANS d.o.o. Novi Bečej, Srbija
Važeći
2018-04-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Resistol, 8g/10g, oralne kapi, rastvor južnoafriČka muškatla (Pelargonium sidoides), teČni ekstrakt korijena Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lijek Resistol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 7 dana, morate se obratiti svom ljekaru. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu pročitaćete: 1.Šta je lijek Resistol i čemu je namijenjen 2.Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Resistol 3.Kako se upotrebljava lijek Resistol 4.Moguća neželjena dejstva 5.Kako čuvati lijek Resistol 6.Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK RESISTOL I ČEMU JE NAMIJENJEN Tradicionalni biljni lijek koji se koristi pri simptomatskoj terapiji prehlade. Lijek Resistol je tradicionalni biljni lijek i upotreba ovog lijeka u propisanoj indikaciji je bazirana isključivo na dugotrajnoj upotrebi lijeka. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RESISTOL Lijek Resistol ne smijete koristiti: u slučaju preosjetljivosti (alergije) na aktivnu supstancu ili ostale sastojke lijeka u slučaju ozbiljnih oboljenja jetre ili bubrega, s obzirom na to da ne postoji dovoljno iskustva u ovoj oblasti kod povećane tendencije krvarenju i tokom upotrebe antikoagulantne terapije Kada uzimate lijek Resistol, posebno vodite raČuna: Ako se Vaše stanje ne poboljša u toku jedne nedjelje, u slučaju pojave znakova oštećenja jetre, kao što su žutilo kože, očiju, groznica koja traje nekoliko dana, u slučaju gubljenja daha ili krvavog ispljuvka, odmah se obratite ljekaru. Nema dovoljno dost Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Resistol, 8g/10g, oralne kapi, rastvor INN: južnoafrička muškatla (Pelargonium sidoides), tečni ekstrakt korijena 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1g (0.975 mL) rastvora sadrži 800 mg tečnog ekstrakta korijena južnoafričke muškatle (Pelargonium sidoides) (1:8-10). Rastvarači za ekstraciju: etanol 40% (v/v) i etanol 10% (v/v). Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, rastvor. Svijetlosmeđi do crvenosmeđi rastvor. Formiranje precipitata i opalescencije je moguće tokom roka upotrebe. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Tradicionalni biljni lijek koji se koristi pri simptomatskoj terapiji prehlade. Lijek Resistol je tradicionalni biljni lijek i upotreba ovog lijeka u propisanoj indikaciji je bazirana isključivo na dugotrajnoj upotrebi lijeka. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli i djeca starija od 12 godina: 30 kapi tri puta dnevno. Djeca uzrasta između 6-12 godina: 20 kapi tri puta dnevno. Primjena lijeka se ne preporučuje kod djece mlađe od 6 godina starosti (vidjeti odjeljak 4.4). Kapi treba uzimati sa malo tečnosti ujutro, u podne i uvečer. Kako bi se spriječio relaps bolesti potrebno je nastaviti sa terapijom nekoliko dana nakon poboljšanja stanja. Ukoliko simptomi traju duže od jedne nedjelje, potrebno je obratiti se ljekaru. Način primjene: oralna primjena. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci, naročito zbog rizika od krvarenja kod pacijenata koji su na antikoagulantnoj terapiji. Teška oboljenja jetre i bubrega, obzirom da ne postoji dovoljno iskustva pri primjeni ovog lijeka kod ove grupe pacijenata. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka U Uputstvu za pacijenta, pacijentu se savjetuje da se odmah obrati ljekaru ako se njegovo stanje ne poboljša u toku jedne nedjelje, u slučaju groznice koja traje nekoliko dana, u slučaju disfunkcije jetre (npr. žutilo kože Pročitajte cijeli dokument