Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ropinirol
GSK d.o.o., Ljubljana
N04BC04
ropinirol
tableta s podaljšanim sproščanjem
ropinirol 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
ropinirol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-14
_ _ _ _ 1 NAVODILO ZA UPORABO REQUIP-MODUTAB 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM REQUIP-MODUTAB 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM REQUIP-MODUTAB 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ropinirol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Requip-Modutab in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Requip-Modutab 3. Kako jemati zdravilo Requip-Modutab 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Requip-Modutab 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REQUIP-MODUTAB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Requip-Modutab je ropinirol, ki spada v skupino zdravil, imenovanih dopaminski agonisti. Dopaminski agonisti delujejo na možgane podobno kot naravna snov, imenovana dopamin. ZDRAVILO REQUIP-MODUTAB SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI. Ljudje s Parkinsonovo boleznijo imajo v nekaterih predelih svojih možganov premajhno raven dopamina. Ropinirol ima učinek, ki je podoben učinku naravnega dopamina in tako pomaga ublažiti simptome Parkinsonove bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REQUIP-MODUTAB NE JEMLJITE ZDRAVILA REQUIP-MODUTAB: - če ste ALERGIČNI na ropinirol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate HUDO OKVARO LEDVIC , - če imate OKVARO JETER . ➔ Obvestite svojega zdravnika, če menite, da se karkoli od naštetega nanaša na vas. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom je Pročitajte cijeli dokument
_ _ _ _ _ _ _ _ 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA REQUIP-Modutab 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem REQUIP-Modutab 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem REQUIP-Modutab 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA REQUIP-Modutab 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 44,0 mg laktoze. REQUIP-Modutab 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 41,8 mg laktoze, 1,24 mg barvila sončno rumeno FCF (E 110). REQUIP-Modutab 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 37,5 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 2 mg: rožnata, v obliki kapsule, filmsko obložena, označena z oznako »GS« na eni in »3V2« na drugi strani 4 mg: svetlo rjava, v obliki kapsule, filmsko obložena, označena z oznako »GS« in »WXG« na drugi strani 8 mg: rdeča, v obliki kapsule, filmsko obložena, označena z oznako »GS« na eni in »5CC« na drugi strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni pod sledečimi pogoji: • Začetno zdravljenje bolezni v obliki monoterapije z namenom podaljšati čas do začetka zdravljenja z levodopo. • V kombinaciji z levodopo v času trajanja bolezni, kadar učinek levodope začne pešati ali ni več konstanten in pride do nestalnega terapevtskega učinka (fluktuacija tipa "end of dose" ali "on-off"). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE peroralna uporaba Odrasli _ _ _ _ _ _ _ _ 2 Priporočljiva je individualna titracija odmerkov glede na učinkovitost in pren Pročitajte cijeli dokument