REPARILEXIN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

ALTRE SOSTANZE CAPILLAROPROTETTRICI

Dostupno od:

Viatris Healthcare Limited

ATC koda:

C05CX

INN (International ime):

ALTRE SOSTANZE CAPILLAROPROTETTRICI

Jedinice u paketu:

"40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; AD 3 F. LIOF. 5 MG + 3 F. 5 ML; MITE 30 CONF 20 MG; MITE 40 CONFETTI 20 MG

Razred:

N

Područje terapije:

ALTRE SOSTANZE CAPILLAROPROTETTRICI

Proizvod sažetak:

020762023 - MITE 40 CONFETTI 20 MG - Revocato; 020762035 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020762011 - MITE 30 CONF 20 MG - Revocato; 020762047 - AD 3 F. LIOF. 5 MG + 3 F. 5 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
REPARILEXIN 40 mg compresse rivestite
Escina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Reparilexin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Reparilexin
3.
Come prendere Reparilexin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Reparilexin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Reparilexin e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo escina ed è utilizzato
per ridurre i sintomi di una
condizione caratterizzata da un ritorno difficoltoso di sangue venoso
al cuore (insufficienza venosa) e
da una fragilità dei piccoli vasi sanguigni (capillari).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Reparilexin
Non prenda Reparilexin
− se è allergico all’escina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
− se soffre di malattie che causano distruzione dei globuli rossi
(malattie emolitiche);
− se presenta gonfiore non locale (edema generalizzato) dovuto ad
accumulo di liquidi causato da
problemi al cuore, ai reni e al sangue o midollo osseo;
− se soffre di una riduzione acuta o cronica della funzione renale
(insufficienza renale, shock renale)
o se ha avuto problemi ai reni;
− se è a rischio di formazione di coaguli di sangue nei vasi
sanguigni (rischio trombotico);
− se sta assumendo dei medicinali che prevengono la gravidanza
(contraccettivi orali).
Avvertenze e precauzioni
Si

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REPARILEXIN 40 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: escina mg 40
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio, olio di ricino
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite per uso orale
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4 .1
Indicazioni terapeutiche
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità
capillare.
4 .2
Posologia e modo di somministrazione
Per la somministrazione orale negli adulti, che serve per una terapia
d’attacco, le dosi
sono di 1 compressa rivestita da 40 mg, tre volte al giorno. Per un
ulteriore periodo di
mantenimento oppure nelle forme morbose più lievi o nel trattamento
degli
adolescenti, le dosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg 1 volta al
giorno, dopo i
pasti, con un poco di liquido, salvo diversa prescrizione medica.
4 .3
Co n t r o i n d i c a z i o n i
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Affezioni emolitiche, edemi generalizzati di origine cardiaca, renale
e discrasica.
Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali.
Pazienti a rischio trombotico; donne che fanno uso di contraccettivi
orali.
4 .4
Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego
Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.
REPARILEXIN non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza
dell’emuntorio
renale. Pertanto quando REPARILEXIN viene utilizzato in affezioni che
possono
complicarsi con riduzione della funzione renale (es. traumi da
schiacciamento massivo,
estese ustioni) questa deve essere attentamente controllata fin
dall’inizio e qualora si
presentasse alterata, il trattamento con REPARILEXIN deve essere
immediatamente
sospeso.
Questo medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari
problemi ereditari di
intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da
mala