REPAMEF 1/500 MG 30 EFERVESAN TABLET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

REPAGLINID, METFORMIN HCL

Dostupno od:

ULM ILAC

ATC koda:

A10BD14

INN (International ime):

REPAGLINID, METFORMIN HCL

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

metformin

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

2013-04-30

Uputa o lijeku

1 

KULLANMA TALİMATI 

REPAMEF 1/500 MG EFERVESAN TABLET 
AĞIZDAN ALINIR.  


  _ETKIN MADDELER_: Her bir efervesan tablet 1 mg repaglinid ve 500 mg metformin HCl 
içerir. 


_YARDIMCI  MADDELER_:  Sitrik  asit  (powder),  potasyum  hidrojen  karbonat,  sukraloz 
(E955), PVP K-30, PEG 6000, limon aroması. 
_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. REPAMEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REPAMEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REPAMEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REPAMEF’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1._ _REPAMEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
REPAMEF  efervesan  tablet  etkin  madde  olarak  1  mg  repaglinid  ve  500  mg  metformin  HCl 
içerir. 
Repaglinid  ve  metformin  kan  şeker  seviyelerinin  kontrolüne  yardımcı  olan  oral  diyabet 
ilaçlarıdır.  Repaglinid  pankreasınızda  daha  fazla  insulin  üretilmesine  yardımcı  olarak  kan 
şekerinizin  düşmesini  sağlar.    Metformin  karaciğerde�

Svojstava lijeka

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
REPAMEF 1/500 mg efervesan tablet 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Repaglinid 

1 mg  
Metformin HCl  

500 mg  
YARDIMCI MADDELER: 
Potasyum hidrojen karbonat   

628 mg  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Efervesan tablet. 
Beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
REPAMEF,  hiperglisemisi  diyet,  kilo  kaybı  ve  egzersizle  yeterli  olarak  daha  uzun  süre 
kontrol edilemeyen Tip 2 diyabetli (İnsüline Bağımlı Olmayan Diyabetes Mellitus (NIDDM)) 
hastalarda endikedir.  
REPAMEF  tedavisine,  yemeklere  bağlı  kan  glukozunu  düşürmek  için  diyet  ve  egzersiz  ile 
birlikte başlanmalıdır.  
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI 
REPAMEF’in  dozu  hastanın  mevcut  rejimine,  etkinliğine  ve  tolerabilitesine  göre 
ayarlanmalıdır.  REPAMEF,  16  mg  repaglinid/2500  mg  metformin’in  maksimum  günlük 
dozuna ulaşılana kadar günde 2 veya 3 kez bölünmüş dozlarda olmak üzere günlük en çok 5 
tablet uygulanabilir. Her bir öğünün dozu 4 mg repaglinid/1000
mg metformin dozundan daha 
fazla  olmamalıdır.  Kombine  tedavinin  başlangıç  ve  devam  dozu  hastaya  ve  doktorun  uygun 
2 

gördüğü  doza  göre  yapılmalıdır.  Hastanın  REPAMEF’e  verdiği  terapötik  cevabı  belirlemek 
için kan glukoz monitörizasyonun yapılması gerekmektedir. 
_Metformin HCL monoterapisi ile yeterli kontrol edilemeyen
hastalar: _
Tek  başına  metformin  ile  yeterli  kontrol  edilemeyen  tip  2  diabetes  mellitus  tedavisinde 
repaglinid  ve  metformin  HCl  kombinasyon  tedavi