Reodon 1 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

repaglinid

Dostupno od:

Double-E Pharma Ltd., 17 Corrig Road, Sandyford, Irska

ATC koda:

A10BX02

INN (International ime):

repaglinid

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425152929-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425152929-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-08

Datum autorizacije:

2020-06-30

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
REODON 0,5 MG TABLETE
REODON 1 MG TABLETE
REODON 2 MG TABLETE
repaglinid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Reodon i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Reodon?
3.
Kako uzimati Reodon?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Reodon?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE REODON I ZA ŠTO SE KORISTI?
Reodon je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a
sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da
stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara
dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u
krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Reodon se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne
bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se
obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem
tjelesne težine ne može postići
zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Reodon se može primjenjivati i u kombinaciji
s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Reodon snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju
komplikacija šećerne bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REODON?
NEMOJTE UZIMATI REODON:
-
ako ste ALERGIČNI na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate ŠEĆERNU BOLEST TIPA 1.
-
ako u ti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Reodon 0,5 mg tablete
Reodon 1 mg tablete
Reodon 2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Reodon 0,5 mg tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Jedna Reodon 1 mg tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Jedna Reodon 2 mg tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Reodon 1 mg tableta sadrži 0,036 mg boje Allura Red AC (E 129)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Reodon 0,5 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne s utisnutom
oznakom RP na jednoj strani, te 05 na
drugoj strani tablete.
Reodon 1 mg tablete su boje lavande ili lagano prošarane bojom
lavande, okrugle, bikonveksne s
otisnutom oznakom RP na jednoj strani, te 1 na drugoj strani tablete.
Reodon 2 mg tablete su svijetlozelene do lagano prošarane
svijetlozelenom bojom, okrugle, bikonveksne
s utisnutom oznakom RP na jednoj strani, te 2 na drugoj strani
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u
kojih se hiperglikemija više ne može
zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i
tjelovježbom.
Repaglinid je takoĎer indiciran u kombinaciji s metforminom u
odraslih sa šećernom bolešću tipa 2, koji
nisu primjereno regulirani samim metforminom.
Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi,
kako bi se smanjila razina glukoze u krvi
vezana uz obroke.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako
bi se postigla optimalna
regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi
i/ili urinu, potrebno je da liječnik
H A L M E D
30 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2
povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao
odrediti minimalnu djelotvornu
dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je takoĎer bitna
u praćenju odgovora bolesnika na
liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo
nedov