Rennie 680 mg/80 mg tablete za žvakanje

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kalcijev karbonat magnezijev subkarbonat, teški

Dostupno od:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A02AD01

INN (International ime):

kalcijev karbonat magnezijev subkarbonat, teški

Doziranje:

680 mg + 80 mg

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 680 mg kalcijevog karbonata (272 mg elementarnog kalcija) i 80 mg magnezijevog subkarbonata, teškog

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Delpharm Gaillard , Gaillard, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-197674944-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-11

Datum autorizacije:

2015-10-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
RENNIE 680 MG / 80 MG TABLETE ZA ŢVAKANJE
kalcijev karbonat, magnezijev subkarbonat, teški
_ _
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: _ _
1.
Što je Rennie i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rennie
3.
Kako uzimati Rennie
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rennie
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RENNIE I ZA ŠTO SE KORISTI
Rennie je antacid, lijek za smanjivanje kiselosti želučanog soka, a
sadrži kalcijev karbonat i magnezijev
subkarbonat, teški.
Koristi se u odraslih i djece starije od 12 godina za kratkotrajno
ublažavanje simptoma prekomjernog
lučenja želučane kiseline kao npr. žgaravice, vraćanja želučane
kiseline, epizodnih želučanih bolova te
loše probave.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana._ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI RENNIE
NEMOJTE UZIMATI RENNIE:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
ako imate hiperkalcemiju (povišena koncentracija kalcija u krvi)
i/ili stanja koja uzrokuju
hiperkalcemiju;
-
ako imate hiperkalciuriju (pojačano izlučivanje kalcija putem
mokraće);
-
ako imate kamence u bubregu koji nastaju zbog taloženja kalcija;
-
ako imate teško zatajenje bubrega;
-
ako imate hipofosfatemiju (sniže

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rennie 680 mg / 80 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 680 mg kalcijevog karbonata (272 mg
elementarnog kalcija) i 80 mg
magnezijevog subkarbonata, teškog (20 mg elementarnog magnezija).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 475 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje.
Krem bijele četvrtaste tablete, konkavnih površina, ugravirano
„RENNIE“ s obje strane, s mirisom mente.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno
simptomatsko
ublažavanje
simptoma
prekomjernog
lučenja
želučane
kiseline
kao
npr.
žgaravice, regurgitacije želučane kiseline i epizodnih želučanih
bolova te dispepsije.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi iznad 12
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I DJECA U DOBI IZNAD 12 GODINA
Preporuča se uzeti 1 – 2 tablete za žvakanje kao pojedinačnu dozu
jedan sat nakon obroka i prije spavanja,
ali takoĎer u slučaju žgaravice ili želučanih bolova može se
uzeti dodatna doza i izmeĎu toga. Maksimalna
dnevna doza od 8 g kalcijevog karbonata (što odgovara 11 Rennie 680
mg / 80 mg tableta za žvakanje) se ne
smije prekoračiti i ne smije se kontinuirano uzimati dulje od 2
tjedna.
Kao i kod svih antacida, ako simptomi perzistiraju nakon 7 dana
unatoč liječenju, liječnik mora ponovo
procijeniti kliničku sliku bolesnika kako bi se isključila
ozbiljnija bolest. Ukoliko se simptomi javljaju
povremeno i postoji potreba za čestom primjenom lijeka, potrebno je
potražiti savjet liječnika.
Za posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi, vidjeti dio 4.4.
PEDIJATRIJSKA SKUPINA BOLESNIKA
Primjena Rennie 680 mg / 80 mg tableta za žvakanje ne preporuča se u
djece mlaĎe od 12 godina zbog
nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Način primjene
Kroz usta. Tablete treba sažvakati ili otopiti u ustima. Tekućina
nije potrebna.
4.