RENIDEVA 150 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ranitidin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o.

ATC koda:

A02BA02

INN (International ime):

ranitidin

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg ranitidina (u obliku ranitidin hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

60 filmom obloženih tableta (6 OPAQUE PVC/ACLAR/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
RENIDEVA
150 mg
Filmom obložena tableta
ranitidin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ukoliko bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primjetite bilo koje neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek
RENIDEVA
i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek
RENIDEVA
?
3. Kako uzimati lijek
RENIDEVA
?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek
RENIDEVA
?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK
RENIDEVA
I ZA ŠTA SE KORISTI?
RENIDEVA
kao
aktivnu
supstancu
sadrži
ranitidin.
Pripada
grupi
lijekova
pod
nazivom
antagonisti H2-receptora. Oni djeluju tako što smanjuju količinu
kiseline koja se stvara u želucu.
Kod odraslih bolesnika (uključujući i starije osobe)
RENIDEVA
se primjenjuje za:

liječenje čira (ulkusa) na želucu ili čira na početnom dijelu
crijeva koji se nalazi odmah ispod
želuca (taj dio crijeva nazivamo duodenum)

liječenje
infekcija
u
želucu,
uz
istovremenu
primjenu
antibiotika
(lijekova
za
liječenje
bakterijskih infekcija)

liječenje čireva koji su posljedica neželjenih djelovanja
određenih lijekova

zaustavljanje krvarenja iz čira

ublažavanje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku ili
prevelikom količinom
kiseline u želucu. U oba slučaja mogu se javiti bol ili nelagoda,
što je poznato kao „loša
probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“

sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik
pod anestezijom tokom
operacije.
Kod djece (starosti od 3 do 18 godina)
RENIDEVA
se primjenjuje za:

liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crij

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RENIDEVA 150 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka
filmom obložena tableta
sadrži 150 mg radnitidina (u obliku
ranitidin-hidrohlorida).    

Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Okrugla, filmom obložena, kremasto bijela do kremasta tableta
specifičnog mirisa.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli
Liječenje ulkusa duodenuma i benignog ulkusa želuca, uključujući i
i ulkuse povezane s primjenom
nesteroidnih anitinflamatornih lijekova (NSAIL).
Prevencija duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih
anitinflamatornih lijekova (NSAIL)
(uključujući aspirin), posebno kod bolesnika s peptičkim ulkusom u
anamnezi.
Liječenje
duodenalnih
ulkusa
povezanih
s
infekcijom
bakterijom
Helicobacter
pylori
Liječenje postoperativnog ulkusa
Liječenje
ezofagealne
refluksne
bolesti,
uključujući
dugotrajnu
terapiju
izliječenog
ezofagitisa
Ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
Zollinger-Ellisonov sindrom
Hronična
epizodna
dispepsija,
koju
karakteriše
bol
(epigastrična
ili
retrosternalna)
koja
je
povezana
s
hranom
ili
ometa
san,
ali
nije
povezana
s
prethodno
navedenim
stanjima
Prevencija
gastrointestinalnog
krvarenja
koje
je
posljedica
stres-ulceracija
kod
teško
bolesnih
osoba
Prevencija
rekurentnog
krvarenja
kod
bolesnika
s
peptičkim
ulkusima
koji
krvare
Prije opšte anestezije kod bolesnika kod kojih postoji rizik od
aspiracije kiseline (Mendelsonov
sindrom), posebno kod žena tokom poroda
Djeca (3 do 18 godina)
Kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa
Liječenje gatroezofagealne refluksne bolesti, uključuju refluksni
ezofagitis i ublažavanje simptoma
gastroezofagealne refluksne bolesti
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli (uključujući starije bolesnike)
Uobičajena doza je 150 mg dva puta dnevno, ujutro i uveče.
Duodenalni i želu_č_ani ulkus:
Standardni režim doziranja je 150 mg dva