RENAPRIL 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

enalapril

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg enalaprilmaleat

Jedinice u paketu:

20 tableta ( 2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RENAPRIL
5 mg tableta
10 mg tableta
20 mg tableta
enalapril
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje
4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek RENAPRIL i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek RENAPRIL
3. Kako uzimati lijek RENAPRIL
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek RENAPRIL
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA JE LIJEK RENAPRIL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Renapril sadrži aktivnu supstancu koja se naziva enalapril
maleat. Ovaj lijek pripada grupi lijekova
koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg
enzima).
Lijek Renapril se koristi u terapiji sljedećih stanja:

Povišen krvni pritisak (hipertenzija).

Srčana insuficijencija (slabljenje srčane funkcije). Primjena ovog
lijeka smanjuje potrebu odlaska u
bolnicu i može da pomogne nekim pacijentima da sa srčanim oboljenjem
žive duže.

Prevencija srčane slabosti, čiji simptomi su: kratak dah, umor nakon
blage fizičke aktivnosti, kao
što je šetnja ili znojenje članaka i stopala.
Ovaj lijek djeluje tako što širi Vaše krvne sudove, usljed čega
dolazi do snižavanja krvnog pritiska.
Djelovanje lijeka najčešće počinje 1 sat nakon primjene, a njegovo
djelovanje traje najmanje 24 sata. Kod
nekih osoba može da bude potrebno nekoliko sedmica terapije dok se ne
postigne najbolje djelovanje
lijeka na krvni pritisak.
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK RENAPRIL
Nemojte uzimati lijek RENAPRIL

Ako ste alergi�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RENAPRIL
5 mg
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Renapril
tablete 5 mg
Jedna tableta sadrži 5 mg enalapril-maleata.
Renapril
tablete 10 mg
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
Renapril
tablete 20 mg
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
*Cjelokupni popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Renapril 5 mg tablete su ujednačene, okrugle, ravne, bijele tablete
sa poprečnom linijom i facetom.
Renapril 10 mg tablete su ujednačene, okrugle, blijedo-roze tablete
sa različitim intenzitetom boje, sa
ravnim površinama i poprečnom linijom na jednoj strani.
Renapril 20 mg tablete su ujednačene, okrugle, bijele tablete, sa
ravnim površinama, poprečnom linijom i
facetom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Terapija hipertenzije.

Terapija simptomatske srčane insuficijencije.

Prevencija
pojave
simptoma
srčane
insuficijencije
kod
pacijenata
sa
asimptomatskom
disfunkcijom lijeve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%).
(Vidjeti poglavlje 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hrana ne utiče na apsorpciju lijeka.
Doziranje je individualno i usklađuje se prema potrebama pacijenta
(vidjeti poglavlje 4.4.) i odgovoru
krvnog pritiska.
Pedijatrijska populacija
Klinički podaci o upotrebi enalaprila kod djece sa hipertenzijom su
ograničeni (vidjeti poglavlja: 4.4., 5.1., i
5.2.).
Hipertenzija
Početna doza iznosi 5 mg, do maksimalno 20 mg, u zavisnosti od
stepena hipertenzije i kliničkog
odgovora
bolesnika
(vidjeti
ispod).
Renapril
se
daje
jednom
dnevno.
Za
blaže
oblike
hipertenzije
preporučena početna doza iznosi 5 do 10 mg. Kod pacijenata sa
snažno aktiviranim renin-angiotenzin-
aldosteronskim sistemom (npr. renovaskularnom hipertenzijom,
smanjenjem volumena i/ili unosa soli,
dekompenzacijom srca ili ozbiljnom hipertenzijom) može doći do
značajnog sniženja krvnog pritiska nakon
uzimanja početne doze. Kod ovih pacijenata se prep