REMERON® 15 mg TABLETS

Država: Južnoafrička Republika

Jezik: engleski

Izvor: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Dostupno od:

Donmed

Uputa o lijeku

REMERON® 15 mg TABLETS
REMERON® 30 mg TABLETS
34346.102
RU M1060.052.105
SCHEDULING STATUS
S5
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
REMERON
®
 15 mg TABLETS
REMERON
®
 30 mg TABLETS
COMPOSITION
Each Remeron 15 mgtablet contains 15 mg of 
mirtazapine
.
Each Remeron 30 mg tablet contains 30 mg of mirtazapine.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION        
A/1.2/Psychoanaleptics (antidepressants)
PHARMACOLOGICAL ACTION
Pharmacodynamic properties
Mirtazapine is a tetracyclic antidepressant, belonging to the piperazino-azepine group of compounds. Mirtazapine is an
antagonist of central alpha
2
-auto and hetero-adrenoceptors which causes an increase in both noradrenaline and serotonin
release.
The effect of released serotonin is exerted specifically via 5-HT
1
 type receptors, because 5-HT
2
 and 5-HT
3
 type receptors
are specifically blocked by mirtazapine. Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the
antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking alpha
2-
 auto and hetero-adrenoceptors and 5-HT
2
 receptors and
the R(-) enantiomer by blocking alpha
2 
hetero-adrenoceptors and 5-HT
3
 receptors. In one study there was no efficacy
difference indicated between the two enantiomers, despite their different receptor affinities. 
The potent histamine H
1
-antagonistic activity of mirtazapine is responsible for its sedative properties. Mirtazapine has
modest antagonism on cholinergic activity. Mirtazapine has modest peripheral alpha
1
-adrenergic antagonist activities
and has been associated with acute postural hypotension in healthy volunteer studies but less so in patient studies (see
“Side-effects”).
Pharmacokinetic properties
After oral administration of Remeron tablets, the active constituent mirtazapine is rapidly and well-absorbed
(bioavailability ~50%), reaching peak plasma levels a