Relpax 40 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Eletriptanhydrobromid

Dostupno od:

Upjohn EESV

ATC koda:

N02CC06

INN (International ime):

Eletriptan hydrobromide

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2002-01-07

Uputa o lijeku

Indlægsseddel: Information til brugeren RELPAX

20 MG ELLER 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
eletriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Relpax til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Relpax
3.
Sådan skal du tage Relpax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Relpax indeholder det aktive stof eletriptan. Relpax hører til den
gruppe medicin, der kaldes
serotoninreceptor-agonister. Serotonin er et stof, der findes
naturligt i hjernen, og som virker
sammentrækkende på blodkarrene.
Relpax anvendes til behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med
eller uden aura hos
voksne. Fasen kaldet aura kan gå forud for hovedpinefasen, og denne
kan omfatte
synsforstyrrelser, følelsesløshed og taleforstyrrelser.
Lægen kan have givet dig Relpax til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RELPAX
TAG IKKE RELPAX:
•
hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Relpax
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har meget dårlig lever eller nyrer.
•
hvis du har moderat til kraftigt forhøjet blodtryk eller har
ubehandlet let forhøjet blodtryk.
•
hvis du har eller har haft hjerteproblemer (f.eks hjertetilfælde,
hjertekrampe, hjertesvigt
eller uregelmæssig puls (arytmi), kortvarig, pludselig forsnævring
af en af
kranspu

Svojstava lijeka

23. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELPAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20890
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Relpax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Relpax 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder23 mg lactose og0,036 mg Sunset
yellow
Relpax 40 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 46 mg lactose og 0,072 mg
Sunset yellow
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Relpax 20 mg filmovertrukne tabletter
Runde, konvekse, orange tabletter præget med ”REP20” på den ene
side og ”Pfizer” på den
anden side.
Relpax 40 mg filmovertrukne tabletter
Runde, konvekse, orange tabletter præget med ”REP40” på den ene
side og ”Pfizer” på den
anden side.
_32309_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Relpax er indiceret til behandling af akut behandling af
hovedpinefasen i migræneanfald
med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Relpax tabletter bør tages så tidligt som muligt efter den
migræne-associerede hovedpine
er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere
tidspunkt under et
migræneanfald.
Det er ikke vist, at Relpax forebygger migrænehovedpine, hvis det
tages under aurafasen.
Derfor bør Relpax kun tages under hovedpinefasen i migrænen.
Relpax tabletter bør ikke bruges profylaktisk.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
_Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: _Hvis den
migræne-associerede
hovedpine vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons,
har én yderligere dosis
Relpax af samme styrke vist sig at være effektiv ved behandling af
det tilbagevendende
anfald. Hvis det er nødvendigt med endnu en