Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eletriptanhydrobromid
Upjohn EESV
N02CC06
eletriptan hydrobromide
40 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; eletriptanhydrobromid 48,49 mg Aktiv substans; para-orange Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Eletriptan
Förpacknings: Blister, 1 x 5 tabletter; Blister, 1 x 4 tabletter; Blister, 1 x 6 tabletter; Blister, 1 x 10 tabletter; Blister, 1 x 18 tabletter; Blister, 1 x 30 tabletter; Blister, 1 x 100 tabletter; Blister, 1 x 2 tabletter; Blister, 1 x 3 tabletter; Burk, 1 x 30 tabletter; Burk, 1 x 100 tabletter
Godkänd
2001-07-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RELPAX 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER eletriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Relpax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Relpax 3. Hur du använder Relpax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Relpax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RELPAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Relpax innehåller den aktiva substansen eletriptan. Relpax tillhör en grupp av läkemedel som kallas serotoninreceptoragonister. Serotonin är en naturlig substans som finns i hjärnan och har en sammandragande effekt på blodkärlen. Relpax används hos vuxna för att behandla migränhuvudvärk, med eller utan aura. Innan migränattacken sätter igång kan det hända att du upplever en aurafas, vilket kan ge synrubbningar, domningskänsla och talrubbningar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RELPAX ANVÄND INTE RELPAX: • om du är allergisk mot eletriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har svår lever- eller njursjukdom • om du har måttligt till kraftigt förhöjt blodtryck eller obehandlat lätt förhöjt blodtryck • om du tidigare har haft hjärtproblem (t.ex. hjärtattack, kärlkramp, hjärtsvikt, markant onormal hjärtrytm (arytmi) eller tillfällig, plötslig förträngning i någon av hjärtats artärer) • om du har dålig blodcirkulation (perifer va Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Relpax 20 mg filmdragerade tabletter Relpax 40 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Relpax 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg eletriptan (som hydrobromid). Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 23 mg laktos och 0,036 mg Para-orange. Relpax 40 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg eletriptan (som hydrobromid). Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 46 mg laktos och 0,072 mg Para-orange. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett [tablett]. Relpax 20 mg filmdragerade tabletter Runda orangefärgade konvexa tabletter märkta ’REP 20’ på ena sidan och ’VLE’ på andra sidan. Relpax 40 mg filmdragerade tabletter Runda orangefärgade konvexa tabletter märkta ’REP 40’ på ena sidan och ’VLE’ på andra sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Relpax är avsett för vuxna vid akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Relpax tabletter bör tas vid första tecken på migränhuvudvärk, men är effektiva även när de tas i ett senare skede av migränattacken. Det är ej visat att Relpax förhindrar migränhuvudvärk om det tas under aurafasen, och därför ska Relpax endast tas under huvudvärksfasen av migrän. Relpax tabletter ska ej användas profylaktiskt. _Vuxna (18-65 år):_ Den rekommenderade initiala dosen är 40 mg. _Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar:_ Om migränhuvudvärken återkommer inom 24 timmar efter ett initialt behandlingssvar, har ytterligare en dos av samma styrka av Relpax visats vara effektiv för behandling av återfallet. Om en andra dos behövs, ska den tas tidigast 2 timmar efter den första dosen. _Om inget behandlingssvar erhålls:_ Om patienten inte svarar på den första dosen av Relpax inom 2 timmar, ska i Pročitajte cijeli dokument