Relpax 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

eletriptanbromid

Dostupno od:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska

ATC koda:

N02CC06

INN (International ime):

eletriptanbromid

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg eletriptana (u obliku eletriptanbromida)

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-991281336-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-16

Datum autorizacije:

2021-07-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RELPAX 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RELPAX 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
eletriptan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Relpax i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Relpax
3.
Kako uzimati Relpax
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Relpax
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RELPAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Relpax sadrži djelatnu tvar eletriptan. Pripada skupini lijekova
protiv bolova (analgetici-antimigrenici)
koja se zove agonisti serotoninskih receptora. Serotonin je prirodna
tvar koja se nalazi u mozgu, a pomaže
suziti krvne žile.
Relpax se može koristiti za liječenje migrenske glavobolje sa ili
bez aure. Aurom nazivamo fazu prije
početka migrenske glavobolje, koja može uključivati poremećaje
vida, utrnulost i poremećaje govora.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RELPAX
NEMOJTE UZIMATI RELPAX

ako ste alergični na eletriptan ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega.

ako imate umjereno ili jako povišen krvni tlak, ili blago povišen
krvni tlak koji ne liječite.

ako ste ikada imali srčanih tegoba (npr. srčani udar, srčanu
anginu, zatajenje srca ili značajan
poremećaj srčanog ritma (aritmiju), privremeno naglo sužavanje
krvnih žila srca).

ako imate slabu cirkulaciju (bolest perifernih krvnih žila).


Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Relpax 20 mg filmom obložene tablete
Relpax 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg eletriptana (u obliku
eletriptanbromida).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg eletriptana (u obliku
eletriptanbromida).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta od 20 mg sadrži 23 mg laktoza hidrata
i
0,036 mg boje _Sunset Yellow._
Jedna filmom obložena tableta od 40 mg sadrži 46 mg laktoza hidrata
i
0,072 mg boje _Sunset Yellow._
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Relpax 20 mg filmom obložene tablete: okrugle, konveksne, narančaste
tablete (približnih dimenzija
6,25 mm), s utisnutom oznakom „REP 20“ na jednoj strani i
„VLE“ na drugoj.
Relpax 40 mg filmom obložene tablete: okrugle, konveksne, narančaste
tablete (približnih dimenzija
8,0 mm), s utisnutom oznakom „REP 40“ na jednoj strani i „VLE“
na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutno liječenje faze glavobolje u napadajima migrene s aurom ili bez
nje u odraslih osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Relpax tablete treba uzeti što prije nakon nastupa migrenske
glavobolje, ali su učinkovite i ako ih se
uzme u kasnijoj fazi napadaja migrene.
Nije dokazano da će, uzme li se tijekom faze aure, Relpax spriječiti
migrensku glavobolju te ga stoga
treba uzeti samo tijekom faze glavobolje u napadaju migrene.
Relpax tablete ne smiju se uzimati profilaktički_. _
_ _
_ODRASLI (DOB 18-65 GODINA): _
Preporučena početna doza je 40 mg.
_Ako se glavobolja vrati unutar 24 sata_: Ako se migrenska glavobolja
vrati unutar 24 sata od početnog
odgovora, pokazalo se da druga doza lijeka Relpax jednake jačine
učinkovito liječi recidiv migrenske
glavobolje. Ako je potrebna druga doza, ne smije se uzeti najmanje 2
sata nakon početne doze.
H A L M E D
08 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
_Ako nema odgovora: _Ako bolesn