Relestat Collirio

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

epinastini hydrochloridum

Dostupno od:

AbbVie AG

ATC koda:

S01GX

INN (International ime):

epinastini hydrochloridum

Farmaceutski oblik:

Collirio

Sastav:

epinastinum hydrochloridum 0.5 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus 7.8 mg, natrii chloridum, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 0,1 mg, acido hydrochloridum o natrii hydroxidum, acqua purificata, per la soluzione 1 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Congiuntivite allergica stagionale

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2004-12-07

Uputa o lijeku

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
RELESTAT®, collirio
Che cos’è RELESTAT® e quando si usa?
Il collirio RELESTAT® contiene come principio attivo un antistaminico
(antiallergico). Il
medicamento è usato per il trattamento dei sintomi
dell’infiammazione della congiuntiva
(congiuntivite) allergica stagionale, che si manifesta con prurito,
arrossamento, lacrimazione o
gonfiore degli occhi e/o delle palpebre.
RELESTAT® può essere impiegato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare RELESTAT®?
Nel caso di un’ipersensibilità (allergia) al principio attivo
epinastina, al benzalconico cloruro o a
un’altra delle sostanze ausiliarie di RELESTAT®.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di RELESTAT®?
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto
morbide e può portare al cambiamento
del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo
medicamento e aspetti 15 minuti prima
di riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi
specialmente se ha l'occhio secco o
disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale
dell'occhio). Se prova una sensazione
anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo
medicamento, parli con il medico.
Siccome dopo l’uso di RELESTAT® può manifestarsi un appannamento
della vista, si consiglia di
aspettare che la vista ritorni chiara prima di riprendere la guida del
veicolo o l’uso del macchinario.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
§soffre di altre malattie
§soffre di allergie o
§assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
applica altri medicamenti agli
occhi!
Si può usare RELESTAT® duran

Svojstava lijeka

RELESTAT®
Composizione
Principi attivi
Epinastina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
0,1 mg/ml di cloruro di benzalconio, edetato di sodio, cloruro di
sodio, di-sodio idrogenofosfato diidrato,
idrossido di sodio/acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua
depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, soluzione chiara e incolore in un flacone contagocce.
0,5 mg di epinastina cloridrato (equivalente a 0,436 mg di epinastina)
per 1 ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Per il trattamento sintomatico della congiuntivite allergica
stagionale.
Posologia/impiego
Adulti e adolescenti dai 12 anni in su
La dose raccomandata è: Instillare 1 goccia due volte al giorno in
ciascun occhio interessato.
Non sono disponibili dati da studi clinici sull'uso di RELESTAT® per
periodi superiori a 8 settimane.
Nel caso di uso di più prodotti oftalmici, i diversi farmaci devono
essere somministrati ad almeno 10
minuti di distanza l'uno dall'altro.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
RELESTAT® non è stato studiato in pazienti con ridotta funzionalità
epatica. Esperienze di post-
marketing con la formulazione della compressa (epinastina cloridrato
somministrata una volta al giorno
fino ad un dosaggio di 20 mg) hanno indicato una maggiore incidenza di
reazioni avverse in questo
gruppo di pazienti rispetto a pazienti adulti senza ridotta
funzionalità epatica. La dose giornaliera di una
compressa di epinastina cloridrato da 10 mg è più di 100 volte
superiore alla dose giornaliera di
RELESTAT® consigliata. Inoltre, il metabolismo dell'epinastina è
minimo nell'uomo (<10%), pertanto
non si considera necessario alcun aggiustamento della dose.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
RELESTAT® non è stato studiato in pazienti con ridotta funzionalità
renale. Esperienze dopo
l’introduzione sul mercato con la formulazione della compressa (fino
a 20 mg di epinastina cloridrato
una volta al giorno) non hanno indicato la presenza di partic