REKONAZOL 20 mg/1 g šampon

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ketokonazolom

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

D01AC08

INN (International ime):

ketokonazol

Doziranje:

20 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

šampon

Sastav:

1 g šampona sadrži: 20 mg ketokonazol

Jedinice u paketu:

1 HDPE plastična boca sa 120 ml šampona, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-08-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PACIJENTA
REKONAZOL
20 mg/g,
šampon
ketokonazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da ga
pažljivo koristite prema uputstvu, kako
bi postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite
se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije prvog
dana upotrebe ovog lijeka, obavezno
posjetite ljekara!
U uputstvu možete proČitati:
1. ŠTA JE LIJEK REKONAZOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
3. KAKO SE LIJEK REKONAZOL UPOTREBLJAVA?
4. NEŽELJENA DJELOVANJA
5. NAČIN ČUVANJA
6. DODATNE INFORMACIJE
1. ŠTA JE LIJEK REKONAZOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Rekonazol šampon sadrži ketokonazol. Ketokonazol pripada grupi
lijekova takozvanih “antimikotici”.
Kao i drugi šamponi, također sadrži sastojke koji čiste Vašu
kosu.
Rekonazol
šampon se upotrebljava za liječenje gljivičnih infekcija skalpa i
tijela, kao što su:

Perut;

Suho ili masno ljuštenje skalpa ili drugih dijelova tijela, nazvano
seboroični dermatitis;

Bijele do braonkaste fleke po tijelu, koje se ponekad javljaju poslije
izloženosti suncu, nazvane tinea
versikolor ili pitriasis versikolor.
Ova stanja mogu biti propraćena svrbežom. Izazvana su gljivicama
zvanim Malasezija. Ove gljivice se
nalaze na koži svakog čovjeka, međutim ponekad se mogu namnožiti i
mogu da izazivaju probleme.
Rekonazol šampon ubija gljivice i sprječava njihovo ponovno
vraćanje.
2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Rekonazol ne smijete upotrebljavati ako imate:

Alergiju (preosjetljivost) na ketokonazol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeno u poglavlju 6).
Nemojte koristiti ovaj lijek ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ako
niste sigurni, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe Rekonazol šampona.
Upozorenja i mjere opreza
Obra

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA
LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG
LIJEKA
REKONAZOL
20 mg/g,
šampon
ketokonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LIJEKA
Jedan (1) ml šampona sadrži 20 mg ketokonazola.
Detaljan popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju
6.1.
3. FARMACEUTSKI
OBLIK
Šampon.
Rekonazol
šampon
je
bistra,
viskozna,
svijetlo-roze
obojena
tečnost
sa
karakterističnim
prijatnim
mirisom.
4. KLINIČKE
POJEDINOSTI
4.1. Terapijske
indikacije
Za prevenciju i liječenje infekcija izazvanih od Malassezie
(prethodno nazvana
Pityrosporum),
kao što
su perut i seboroični dermatitis. Za liječenje tinea (pitriasis)
versikolor.
4.2. Doziranje i naČin
primjene
Za dermalnu
primjenu.
Ketokonazol šampon 2% se koristi kod adolescenata i odraslih:
Operite inficirano područje
i
ostavite da djeluje 3-5 minuta, a zatim
isperite.
Tretman
Perut i seboroični dermatitis: dva puta sedmično u toku 2-4
sedmice.
Tinea versikolor: jednom dnevno, maksimalno 5
dana.
Prevencija
Perut i seboroični dermatitis: jednom svake 1-2
sedmice.
4.3.
Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na ketokonazol ili na bilo koji sastojak
lijeka.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi
Da bi se spriječio povratni efekat poslije dugotrajne upotrebe
lokalnih
kortikosteroida,
preporučuje se, u
toku primjene Rekonazol šampona, postepeno smanjenje upotrebe
lokalnog
kortikosteroida u toku 2-3
sedmice.
Treba paziti da šampon ne dođe u kontakt sa očima. Ako šampon
slučajno dođe u dodir sa očima, oči
treba isprati vodom.
4.5. Interakcija sa drugim lijekovima i drugi oblici
interakcije
Nisu rađene studije o
interakcijama.
2
4.6. TrudnoĆa i
dojenje
Ne postoje odgovarajuće i dobro kontrolisane studije kod trudnih
žena ili dojilja. Podaci
iz
ograničenog
broja
izloženosti za
vrijeme trudnoće,
ne ukazuju
na neželjena dejstva
n
a trudnoću ili na zdravlje
fetusa/novorođenčeta,
kada
je
ketokonazol
primijenjen
lokalno.
Izvedene
studije
kod
životinja
pokazuju
reproduktivnu toksičnost pri
dozi
ketokonazola
koje
nisu relevantne
dozama
pri