Regiocit šķīdums hemofiltrācijai

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Natrii citras, Natrii chloridum

Dostupno od:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC koda:

B05ZB

INN (International ime):

Natrii citras, Natrii chloridum

Farmaceutski oblik:

Šķīdums hemofiltrācijai

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Baxter Healthcare S.A., Ireland; Bieffe Medital S.p.A., Italy

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1/6
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
REGIOCIT ŠĶĪDUMS HEMOFILTRĀCIJAI
CITRĀTS, NĀTRIJS, HLORĪDS
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir šīs zāles un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms šo zāļu lietošanas
3.
Kā lietot šīs zāles
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt šīs zāles
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ŠĪS ZĀLES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šīs zāles ir šķīdums hemofiltrācijai, kas novērš asins
recēšanu nepārtrauktas nieru aizstājterapijas (CRRT)
laikā, kas ir viens no dialīzes veidiem. Šīs zāles izmanto
pacientiem smagā stāvoklī, it īpaši, kad parastās
zāles, ko lieto asins recēšanas novēršanai (heparīns), nav
piemērotas. Citrāts nodrošina antikoagulāciju,
piesaistot kalciju asinīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET ŠĪS ZĀLES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu
sastāvdaļu (6. punktā minēto);
ja ir ļoti smagi aknu darbības traucējumi;
ja ir spēcīgi samazināta asins plūsma muskuļos.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu
vai medmāsu.
Šīs zāles nav paredzētas tiešai intravenozai infūzijai. Tās
drīkst lietot tikai kopā ar iekārtu, kas veic
nepārtrauktu nieru aizstājterapiju (CRRT), kas ir dialīzes veids
pacientiem smagā stāvoklī ar nieru mazspēju.
CRRT iekārtai ir jābūt piemērotai citrāta antikoagulācijai.
R

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Regiocit šķīdums hemofiltrācijai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sastāvs:
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
5,03 g/l
Nātrija citrāts (Natrii citras)
5,29 g/l
Nātrijs, Na
+
140 mmol/l
Hlorīds, Cl
-
86 mmol/l
Citrāts, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums hemofiltrācijai
Šķīdums ir sterils, dzidrs, bezkrāsains un nesatur bakteriālus
endotoksīnus.
Teorētiskā osmolaritāte: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Regiocit ir indicētas kā aizvietošanas šķīdums nepārtrauktai
nieru aizstājterapijai (CRRT), izmantojot
reģionālo citrāta antikoagulāciju. Citrāts ir īpaši svarīgs,
ja ir kontrindicēta sistēmiska antikoagulācija ar
heparīnu, piemēram, pacientiem ar palielinātu asiņošanas risku.
Pediatrijas pacientiem Regiocit ir indicētas visās vecuma grupās,
ar nosacījumu, ka izmantotais aprīkojums ir
pielāgots bērna ķermeņa masai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Regiocit ievadīšanas ātrums ir atkarīgs no noteiktās citrāta
devas un nozīmētā asins plūsmas ātruma (APĀ).
Nozīmejot Regiocit ir jāņem vērā izvadītā un citu terapeitisko
šķīdumu plūsmas ātrums, nepieciešamais
izvadāmā šķīduma daudzums pacientiem, papildu šķīduma pievades
un izvades un vēlamais skābju/sārmu un
elektrolītu līmenis. Izrakstīt un ievadīt Regiocit (devu,
infūzijas ātrumu un kumulatīvo tilpumu) drīkst tikai
ārsti, kam ir pieredze intensīvajā aprūpē un CRRT.
Regiocit infūzijas ātrums pirms filtra ir jānozīmē un jāpielāgo
atbilstoši asiņu plūsmas ātrumam, lai sasniegtu
mērķa citrāta koncentrāciju asinīs 3–4 mmol uz litru asiņu.
Plūsmas ātrums ekstrakorporālās ķēdes antikoagulācijai ir
jātitrē, lai iegūtu jonizētā kalcija koncentrāciju pēc
filtra diapazonā no 0,25 līdz 0,35 mmol/l. Pacienta jonizētā
kalcija sistēmiskā koncentrāc