Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minoxidil
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
D11AX01
minoxidil
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Minoxidil (20164) 20 Milligramm
Auftragen auf die Kopfhaut
PZN :01997024 EAN : 3574660394955 Darreichung : Lösung Menge : 60 ml; PZN :01997030 Darreichung : Lösung Menge : 3x60 ml
verlängert
2003-06-04
Seite 1 von 18 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER REGAINE FRAUEN 20 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Minoxidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Regaine Frauen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine Frauen beachten? 3. Wie ist Regaine Frauen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Regaine Frauen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REGAINE FRAUEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Regaine Frauen ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls vom weiblichen Typ. ANWENDUNGSGEBIETE Regaine Frauen_ _ stabilisiert bei Frauen den Verlauf der androgenetischen Alopezie vom weiblichen Typ (charakteristische anlagebedingte diffuse Seite 2 von 18 Kopfhaarverdünnung im Scheitelbereich). Die Behandlung mit Regaine Frauen fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarverlustes entgegenwirken. Der Beginn des Haarausfalls vom weiblichen Typ bei der Frau ist gekennzeichnet durch eine Verminderung der Haardichte im Bereich des Scheitels und der vorderen Kopfhaut bei Erhalt des Haaransatzes. Es kommt fast nie zur völligen Kahlheit, sondern zur diffusen Ausdünnung der Haare im Mittelschei Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 18 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Regaine Frauen 20 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Minoxidil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 514,1 mg Alkohol (Ethanol 96 %) sowie 207,2 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut). Klare, farblose bis hellgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Regaine Frauen stabilisiert bei Frauen den Verlauf der androgenetischen Alopezie vom weiblichen Typ (charakteristische anlagebedingte diffuse Kopfhaarverdünnung im Parietalbereich), fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieser Alopezie entgegenwirken. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 2-mal täglich 1 ml Regaine Frauen (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen. Seite 2 von 18 Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden. Kinder und Jugendliche Regaine Frauen darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen. ART DER ANWENDUNG Wegen der Brennbarkeit durch den Alkohol ist das Behältnis von offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten. Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Vor dem Auftragen von Regaine Frauen ist sicherzustellen, dass die Kopfhaut trocken ist. Regaine Frauen soll nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden. Nach dem Auftragen von Regaine Frauen sind die Hände sorgfältig zu waschen, um versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden. Nach Auftragen von Regaine Frauen können die Haare wie gewohnt frisiert werden. Die Kopfhau Pročitajte cijeli dokument