RECEPTAL

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: Ministero della Salute

Aktivni sastojci:

BUSERELIN ACETATO

Dostupno od:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC koda:

QH01CA90

INN (International ime):

BUSERELIN ACETATE

Sastav:

BUSERELIN ACETATO - 4.2 MICROGRAMMO (I), BUSERELIN ACETATO - 4.2 MICROGRAMMI

Jedinice u paketu:

Scatola con 5 flaconi da 10 ml, 1 Flacone da 10 ml, 1 Flacone da 50 ml

Tip recepta:

Ricetta non ripetibile

Područje terapije:

BUSERELIN

Proizvod sažetak:

SUINI - SCROFETTE - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SCROFETTE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLE - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; EQUIDI - CAVALLE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLE - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; EQUIDI - CAVALLE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CONIGLI - CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CONIGLI - CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Datum autorizacije:

1984-06-15

Uputa o lijeku

368043 R2
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE
DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentata in Italia da:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (Milano)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85701 Unterschleißheim (Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RECEPTAL
®
, 4,0 µg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle, coniglie e
scrofette.
Buserelin (acetato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Buserelin
4,0 µg
(corrispondenti a buserelin acetato
4,2 µg)
Eccipienti: Alcol benzilico
4.
INDICAZIONI
BOVINE
Disturbi della fecondità di origine ovarica. In particolare:
•
Cisti ovariche follicoliniche con o senza manifestazioni di
ninfomania.
•
Aciclia e anestria.
•
Ritardata maturazione del follicolo.
•
Atresia follicolare.
•
Miglioramento della quota di concepimento: al momento
dell'inseminazione artificiale, anche qualora si applichino le
tecniche della sincronizzazione dei calori.
•
Profilassi dei disturbi della fecondità mediante induzione precoce
del ciclo estrale post partum.
•
Induzione e sincronizzazione dell’estro e dell’ovulazione in
associazione con prostaglandina F2 (PGF2) – o analogo – con o
senza progestinico, nell’ambito di un protocollo di fecondazione
artificiale programmata. In caso di impiego di progestinico,
il protocollo può includere anche l’uso di eCG (PMSG).
In bovine ciclanti:
-
Per l’uso sequenziale con una prostaglandina F2α al fine di
sincronizzare estro e ovulazione per la fecondazione
artificiale (FA) a tempo fisso, e/o facilitare la FA all’estro
osservato.
In bovi

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RECEPTAL, 4,0 µg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle,
coniglie e scrofette.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buserelin
4,0 µg
(corrispondenti a buserelin acetato
4,2 µg)
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico
20 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine, cavalle, coniglie e scrofette.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINE
Disturbi della fecondità di origine ovarica. In particolare:

Cisti ovariche follicoliniche con o senza manifestazioni di
ninfomania.

Aciclia e anestria.

Ritardata maturazione del follicolo.

Atresia follicolare.

Miglioramento della quota di concepimento: al momento
dell'inseminazione artificiale,
anche qualora si applichino le tecniche della sincronizzazione dei
calori.

Profilassi dei disturbi della fecondità mediante induzione precoce
del ciclo estrale post
partum.

Induzione
e
sincronizzazione
dell’estro
e
dell’ovulazione
in
associazione
con
prostaglandina F2 (PGF2) – o analogo – con o senza progestinico,
nell’ambito di un
protocollo di fecondazione artificiale programmata. In caso di impiego
di progestinico,
il protocollo può includere anche l’uso di eCG (PMSG).
In bovine ciclanti:
-
Per l’uso sequenziale con una prostaglandina F2α al fine di
sincronizzare estro e
ovulazione per la fecondazione artificiale (FA) a tempo fisso, e/o
facilitare la FA
all’estro osservato.
In bovine ciclanti e non ciclanti:
-
Per l’uso sequenziale con una prostaglandina F2α e un dispositivo a
rilascio di
progesterone con o senza eCG (PMSG) al fine di sincronizzare estro e
ovulazione per
la fecondazione artificiale (FA) a tempo fisso.
CAVALLE

Modificazioni cistiche delle ovaie, con o senza calore lungo e
persistente.

Aciclia.

Induzione del