REASEC 2,5MG/0,025MG Tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Kupi sada

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
06-09-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
06-09-2022
Preuzimanje Informacije o Proizvodu (INF)
06-09-2022

Aktivni sastojci:

110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU; 512 DIFENOXYLÁT-HYDROCHLORID

Dostupno od:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC koda:

A07DA01

INN (International ime):

110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU; 512 DIFENOXYLÁT-HYDROCHLORID

Doziranje:

2,5MG/0,025MG

Farmaceutski oblik:

Tableta

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

DIFENOXYLÁT

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0030652 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2024-05-17

Uputa o lijeku

                                1/5
sp.zn. sukls60139/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
REASEC 2,5 MG/0,025 MG TABLETY
diphenoxylati hydrochloridum/atropini sulfas monohydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Reasec a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reasec
užívat
3.
Jak se přípravek Reasec užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Reasec uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK R
EASEC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Reasec je lék proti průjmu, který tlumí průjem potlačením
pohybů střeva.
Reasec obsahuje dvě léčivé látky, difenoxylát a atropin.
Difenoxylát zpomaluje a oslabuje pohyby střev
(peristaltiku), atropin má podpůrný účinek.
Reasec se používá u dětí od 5 let, dospívajících a
dospělých.
Přípravek Reasec se používá při různých typech průjmu:
při průjmech vyvolaných změnami běžného bakteriálního
složení ve střevě, při průjmech po užívání
některých léků (např. protinádorových léků, antibiotik,
nadměrných dávek projímadel), po ozáření, při
nervových poruchách, při nádorech nebo polypech střeva, při
poruchách vstřebávání a látkové výměny, po
operaci střeva nebo 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1/6
sp.zn. sukls60139/2012
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Reasec 2,5 mg/0,025 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje diphenoxylati hydrochloridum 2,5 mg a atropini
sulfas monohydricus 0,025 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 80,75 mg
laktosy a 7 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílé kulaté tablety se zkosenými stranami, z jedné
strany vyryto „REASEC“, z druhé strany půlicí
rýha.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Reasec
se používá k symptomatické léčbě akutního a chronického
průjmu různého původu u dětí od 5 let,
dospívajících a dospělých:
Při průjmech vyvolaných změnami běžného bakteriálního
složení ve střevě, při průjmech po užívání
některých
léčivých
přípravků
(např.
protinádorových
přípravků,
antibiotik,
nadměrných
dávek
projímadel), po ozáření, při nervových poruchách, při
nádorech nebo polypech střeva, při poruchách
vstřebávání a látkové přeměny, po operaci tenkého střeva a
žaludku, při některých vředových zánětech
tlustého střeva (při lehčích formách idiopatické
proktokolitidy), při průjmu z neschopnosti zadržet střevní
obsah (po cévní mozkové příhodě, při roztroušené skleróze,
ve stáří).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na věku pacienta a závažnosti příznaků.
_ _
_Akutní průjem_
_ _
_Dospělí_
_ _
V lehkých případech se užívá 2krát denně 1 tableta, ráno a
večer před jídlem.
V těžkých případech se dávkování může postupně zvyšovat
až na 3krát denně 2 tablety s odstupy mezi
jednotlivými dávkami nejméně 6 hodin.
Pokud se nedostaví účinek do 48 hodin, není pravděpodobné, že
by přípravek Reasec
mohl mít příznivý
efekt.
                                
                                Pročitajte cijeli dokument