Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Telmisartanum, Amlodipinum
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
C09DB04
Telmisartanum, Amlodipinum
80 mg/10 mg
Tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
31-OCT-24
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RAVENTON 40 MG/5 MG TABLETES RAVENTON 40 MG/10 MG TABLETES RAVENTON 80 MG/5 MG TABLETES RAVENTON 80 MG/10 MG TABLETES _Telmisartanum/Amlodipinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Raventon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Raventon lietošanas 3. Kā lietot Raventon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Raventon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RAVENTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Raventon tabletes satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un amlodipīnu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. - Telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to arī asinsspiediena paaugstināšanos. Telmisartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II ietekmi. - Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kā rezultātā asinsvadi vairs nesašaurinās. Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās. RAVENTON LIETO paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai - pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek piet Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Raventon 80 mg/10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs. Katra tablete satur 3,86 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Divslāņu tabletes ar baltu vai gandrīz baltu vienu pusi un dzeltenu otru pusi, dzeltenajā pusē var būt gaiši plankumi, iegarenas (14,7 - 15,3 mm x 7,0 - 7,6 mm), abpusēji izliektas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem: Papildterapija Raventon 80 mg/10 mg ir indicēts pieaugušajiem, kuriem, lietojot Raventon 40 mg/10 mg vai Raventon 80 mg/5 mg, asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts. Aizstājterapija Pieaugušie pacienti, kuri lieto telmisartānu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, to vietā var lietot Raventon tableti, kura satur tādas pašas sastāvdaļu devas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā. Maksimālā ieteicamā deva ir viena 80 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna tablete dienā. Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai ārstēšanai. Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas lietošana nav ieteicama, jo dažiem pacientiem var būt palielināta biopieejamība, kā rezultātā pastiprinās asinsspiedienu pazeminošā ietekme (skatīt 4.5. apakšpunktu). _Papildterapija_ Raventon 80 mg/10 mg var lietot pacientiem, kuriem, lietojot Raventon 40 mg/10 mg vai Raventon 80 mg/5 mg, asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts. 1 SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022 Pirms pārejas uz fiksētu devu kombinācijas lietošanu ieteicama individuāla devas titrēšana ar atsevišķām sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un telmisartānu). Ja klīniski piemērots, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksētu kombināciju. Pacienti, kuri Pročitajte cijeli dokument