RASSIN 1 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rasagilin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

N04BD02

INN (International ime):

rasagilin

Doziranje:

1 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 1 mg rasagilina (u obliku rasagilin tartarata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Rassin
1 mg
tableta
rasagilin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Rassin i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Rassin
3.
Kako se Rassin uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Rassin
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Rassin i za što se koristi
Rassin se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti. Može se
primijeniti zajedno s levodopom ili
bez levodope (drugi lijek koji se primjenjuje za liječenje
Parkinsonove bolesti).
Kod
Parkinsonove
bolesti
postoji
gubitak
ćelija
koje
proizvode
dopamin
u
mozgu.
Dopamin
je
hemijska supstanca u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Rassin pomaže u povećavanju i
održavanju nivoa dopamina u mozgu.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Rassin
Nemojte uzimati Rassin

ako ste alergični na rasagilin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

ako imate teške probleme s jetrom.
Nemojte uzimati sljedeĆe lijekove dok uzimate Rassin:

inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili
Parkinsonove bolesti ili za bilo
koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne preparate
bez recepta npr. gospinu travu

petidin (snažan lijek protiv boli).
Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja lijekom
Rassin i početka liječenja MAO
inhibitorima ili petidinom.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rassin
1 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 1 mg rasagilina (u obliku rasagilin tartarata).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne tablete kosih rubova (6,5 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Rassin je indiciran za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (PB)
kao monoterapija (bez levodope)
ili kao dodatna terapija (s levodopom) kod pacijenata sa fluktuacijama
prilikom isteka doze.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza lijeka Rassin je 1 mg (jedna tableta lijeka Rassin)
jednom dnevno, sa ili bez
levodope.
Stariji: Nije potrebna promjena doze kod starijih pacijenata
(pogledati dio 5.2).
Pacijenti sa oštećenjem jetre: Kontraindicirana je primjena
rasagilina kod pacijenata sa teškim
oštećenjem jetre (pogledati dio 4.3). Primjenu rasagilina kod
pacijenata sa umjerenim oštećenjem
jetre treba izbjegavati. Pri početku liječenja rasagilinom kod
pacijenata sa blagim oštećenjem jetre
neophodan je oprez. U slučajevima pacijentove progresije od blagog do
umjerenog oštećenja jetre,
rasagilin je potrebno ukinuti (pogledati dio 4.4 i 5.2).
Pacijenti sa oštećenjem bubrega: Nisu potrebne posebne mjere opreza
kod pacijenata sa oštećenjem
bubrega
Pedijatrijska
populacija:
Sigurnost
i
djelotvornost
lijeka
Rassin
kod
djece
i
adolescenata
nisu
ustanovljene. Nema relevantne primjene lijeka Rassin kod pedijatrijske
populacije za indikaciju
Parkinsonove bolesti.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Rassin se može uzimati sa hranom ili bez nje.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
(pogledati dio 6.1).
Istovremeno liječenje sa drugim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO)
(uključujući lijekove bez
recepta i prirodne preparate npr. gospinu travu) ili petidinom
(pogledati dio 4.5). Mora proći najmanje
14 dana između prestanka primjene rasagilina i početka li