RASETRON 2 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

granisetrona

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

A04AA02

INN (International ime):

granisetron

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 2 mg granisetron (u obliku granisetronhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

10 film tableta (1 blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RASETRON
1 mg
2mg
film tableta
granisetron
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašim.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Rasetron i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Rasetron
3.
Kako se Rasetron uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se Rasetron čuva
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE LIJEK RASETRON I ZA ŠTA SE KORISTI
Rasetron sadrži aktivnu supstancu granisetron. Pripada grupi lijekova
koji se nazivaju „antagonisti 5-
HT3 receptora“ ili „antiemetici“. Ove tablete su namijenjene za
primjenu isključivo kod odraslih osoba.
Rasetron
se
koristi
za
prevenciju
ili
liječenje
mučnine
i
povraćanja
uzrokovanih
nekim
drugim
medicinskim tretmanima, kao što su hemoterapija ili radioterapija
koji se koriste u liječenju karcinoma.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK RASETRON
Nemojte uzimati Rasetron tablete

ako ste alergični (preosjetljivi) na granisetron, Ili na neku
pomoćnu supstancu u sastavu lijeka
Rasetron (date u odjeljku 6)
Ukoliko niste sigurni razgovarajte sa vašim ljekarom, medicinskom
sestrom ili farmaceutom prije nego
što uzmete ovaj lijek.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, svojoj medicinskoj sestri ili farmaceutu
prije uzimanja ovih tableta, naročito u
sljedećim slučajevima:

ako imate problema s pražnjenjem crijeva zbog začepljenja crijeva.

ako imate problema sa srcem, ako se liječite od karcinoma uz pomoć
lijeka za koji se zna da
oštećuje srce ili ako imate određenih problema u vezi sa razinama
soli, kao što su soli kalijuma,
natrijuma
ili kalcijuma, u tijelu (abnormalnosti elektrolita)

ako uzimate druge lijekove iz grupe “antagonista receptora 5-HT3”.
To uključuje dolasetron,
ondansetron, koji se kao i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RASETRON
1mg
2mg
film tableta
granisetron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 film tableta sadrži 1 mg granisetrona (u obliku
granisetron-hidrohlorida).
Aktivna supstanca: 1 film tableta sadrži 2 mg granisetrona (u obliku
granisetron-hidrohlorida).
Za pomoćne supstance vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Rasetron film tablete su indikovanje kod odraslih za prevenciju i
liječenje akutne mučnine i akutnog
povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom.
Rasetron
film
tablete
su
indikovane
kod
odraslih
za
prevenciju
odložene
mučnine
i
odloženog
povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
1 mg dva puta dnevno ili 2 mg jednom dnevno maksimalno do nedjelju
dana poslije primjene
hemioterapije i radioterapije. Prva doza lijeka Rasetron treba da bude
primjenjena 1 sat prije početka
terapije.Deksametazon se primjenjivao istovremeno sa lijekom Rasetron
u dozama do maksimalno 20
mg, jedanput dnevno, peroralnim putem.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost primjene i efikasnost tableta granisetrona kod djece još
uvijek nisu utvrđene.
Nisu dostupni bilo kakvi podaci.
Starije osobe
i pacijenti sa oštećenjem bubrega
Nema posebnih zahtjeva kada se lijek primijenjuje kod starijih osoba i
pacijenata sa oštećenjem
bubrega.
Insuficijencija jetre
:
Do danas nisu otkriveni bilo kakvi dokazi o povećanoj incidenci
neželjenih događaja kod pacijenata sa
oštećenjem jetre. Na osnovu njegove kinetike, iako nije neophodno
prilagođavanje doze, granisetron
ipak treba primjenjivati uz određenu količinu opreza u ovoj grupi
pacijenata (vidjeti odjeljak 5.2).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na granisetron ili na pomoćne supstance navedene u
odjeljku 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Granisetron može da smanji motilitet crijeva, pa pacijente sa
sub-akutnom intestinalnom opstrukcijom
treba pažljivo pratiti p