Rasagilin-Zentiva 1 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Rasagilintartrat

Dostupno od:

Zentiva, k.s. (3338107)

INN (International ime):

Rasagiline tartrate

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Rasagilintartrat (43076) 1,44 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2016-01-11

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN-ZENTIVA 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin-Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin-Zentiva beachten?
3.
Wie ist Rasagilin-Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin-Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RASAGILIN-ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin-Zentiva wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet. Es kann entweder
zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-
Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin-Zentiva hilft den
Dopamin-Spiegel im Gehirn
sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN-ZENTIVA BEACHTEN?
RASAGILIN-ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunkti

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin-Zentiva 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, bikonvexe, weiße oder gebrochen weiße Tabletten. Der
Durchmesser beträgt 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin-Zentiva ist zur Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie
(ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten
mit End-of-dose-Fluktuationen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder
ohne Levodopa angewendet.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
_Ältere Patienten: _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Pädiatrische Patienten: _
Rasagilin-Zentiva wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund des Fehlens von
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion ist
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei
Patienten mit mittelschwer
eingeschränkter Leberfunktion sollte vermieden werden. Vorsicht ist
bei der Einleitung der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter
Leberfunktion geboten. Bei
Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu
einer mittelschweren Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung
erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder
einen der sonstigen
Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
2
Gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmern
(einschließlich nicht
verschreibung