Rasagilin 1A Pharma 1 mg - Tabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

RASAGILIN HEMITARTRAT

Dostupno od:

1A Pharma GmbH

ATC koda:

N04BD02

INN (International ime):

RASAGILINE HEMITARTRAT

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2015-11-26

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN 1A PHARMA 1 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Rasagilin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Rasagilin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RASAGILIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin
1A
Pharma
enthält
den
Wirkstoff
Rasagilin
und
wird
bei
Erwachsenen
zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder
zusammen mit oder
ohne
Levodopa
(einem
anderen
Arzneimittel
zur
Behandlung
der
Parkinson-Krankheit)
angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der
Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin 1A
Pharma hilft den
Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu
erhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN 1A PHARMA BEACHTEN?
RASAGILIN 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dies

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin 1A Pharma 1 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten (6,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
idiopathischen
Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als
Zusatztherapie (mit
Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin 1A Pharma) einmal
täglich mit oder ohne Levodopa.
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion:
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht angewendet werden
(siehe
Abschnitt
4.3).
Die
Anwendung
von
Rasagilin
bei
Patienten
mit
mittelschwer
eingeschränkter Leberfunktion ist zu vermeiden. Vorsicht ist bei der
Einleitung der Behandlung
mit Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion
geboten. Bei Patienten,
deren
eingeschränkte
Leberfunktion
von
einer
leichten
zu
einer
mittelschweren
Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Nierenfunktion
sind
keine
besonderen
Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin 1A Pharma bei Kindern und
Jugendlichen ist
nicht erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen
relevanten Nutzen
von Rasagilin 1A Pharma bei Kindern und Jugendlichen.
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasagilin 1A Pharma kann mit oder ohne Nahrung
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Über