Rasagilin - 1 A Pharma 1 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Rasagilintartrat

Dostupno od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (International ime):

Rasagiline tartrate

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Rasagilintartrat (43076) 1,438 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2015-07-24

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN - 1 A PHARMA 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Rasagilin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RASAGILIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin - 1 A Pharma wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet.
Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen
Arzneimittel
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn
Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz,
die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist.
Rasagilin - 1 A
Pharma hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch
aufrecht
zu erhalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
RASAGILIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen

Svojstava lijeka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin - 1 A Pharma 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten (6,5
mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin - 1 A Pharma ist zur Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit
(PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit
Levodopa) bei
Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen indiziert.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder
ohne Levodopa
angewendet.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Patienten
Rasagilin - 1 A Pharma wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen
aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
nicht
empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion
ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin
bei Patienten
mit mittelschwer eingeschränkter Leberfunktion sollte vermieden
werden. Vorsicht ist
bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit
leicht
eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei Patienten, deren
eingeschränkte
Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form
fortschreitet, ist
Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung
erforderlich.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder
einen der
sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminox